Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DEXAMETHASON
Le Vet. Beheer B.V.
QH02AB02
DEXAMETHASONE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-02-19
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Dexacortone 0,5 mg Kautabletten für Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: LelyPharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Niederlande AT: Vertrieb: Dechra Veterinary Products GmbH Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dexacortone 0,5 mg Kautabletten für Hunde und Katzen Dexamethason 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: Wirkstoff(e): Dexamethason 0,5 mg Hellbraun mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte Tablette (8 mm) mit einseitiger kreuzförmiger Bruchrille. Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur symptomatischen oder als zusätzliche Behandlung von entzündungsbedingten und allergischen Erkrankungen bei Hunden und Katzen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit Virus- oder Pilzinfektionen. Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus oder Überfunktion der Nebennierenrinde (Hyperadrenokortizismus). Nicht anwenden bei Tieren mit Osteoporose. Nicht anwenden bei Tieren mit Herz- oder Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Tieren mit Hornhautgeschwüren. Nicht anwenden bei Tieren mit Geschwüren im Magen-Darm-Trakt. Nicht anwenden bei Tieren mit Verbrennungen. Nicht gleichzeitig anwenden mit abgeschwächten Lebendimpfstoffen. Nicht anwenden bei vorhandenem Grünem Star (Glaukom). Nicht anwenden während der Trächtigkeit (siehe auch Abschnitt „Besondere Warnhinweise“ – Trächtigkeit und Laktation). Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt „Besondere Warnhinweise“ – Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen. 6. NEBENW Prečítajte si celý dokument
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dexacortone 0,5 mg Kautabletten für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF: Dexamethason 0,5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette. Hellbraun mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte Tablette (8 mm) mit einseitiger kreuzförmiger Bruchrille. Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde und Katzen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur symptomatischen oder unterstützenden Behandlung von entzündungsbedingten und allergischen Erkrankungen bei Hunden und Katzen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit viralen oder mykotischen Infektionen. Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus oder Hyperadrenokortizismus. Nicht anwenden bei Tieren mit Osteoporose. Nicht anwenden bei Tieren mit Herz- oder Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Tieren mit Hornhautulzeration. Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinaler Ulzeration. Nicht anwenden bei Tieren mit Verbrennungen. Nicht gleichzeitig anwenden mit attenuierten Lebendimpfstoffen. Nicht anwenden bei vorhandenem Glaukom. Nicht anwenden während der Trächtigkeit (siehe Abschnitt 4.7). Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt 4.8. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Durch die Behandlung mit Kortikoiden soll in erster Linie eine Verbesserung der klinischen Symptome erreicht werden, keine Heilung. Die Therapie sollte mit der Behandlung der Grunderkrankung und/oder einer Kontrolle der Haltungsbedingungen kombiniert werden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Bei Vorliegen einer bakteriellen, parasit Prečítajte si celý dokument