DEVITOL 2240 IU/ml tipat, liuos

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Ergocalciferolum

Dostupné z:

Orion Corporation

ATC kód:

A11CC01

INN (Medzinárodný Name):

Ergocalciferolum

Dávkovanie:

2240 IU/ml

Forma lieku:

tipat, liuos

Typ predpisu:

Itsehoito

Terapeutické oblasti:

ergokalsiferoli (vitamiini D2)

Stav Autorizácia:

Myyntilupa peruuntunut

Dátum Autorizácia:

1993-01-27

Príbalový leták

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DEVITOL 2240 IU/ML TIPAT, LIUOS
ergokalsiferoli eli D
2
-vitamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Devitol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Devitol-tippoja
3.
Miten Devitol-tippoja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Devitol-tippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DEVITOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Devitol on vitamiinivalmiste, joka on tarkoitettu D-vitamiinin
puutteen ehkäisyyn ja hoitoon lapsille ja
aikuisille.
D-vitamiinia tarvitaan elimistön kalsium- ja fosfaattitasapainon
ylläpitämiseen. D-vitamiinin puutteesta
johtuva kalsiumin ja fosfaatin tasapainon häiriö voi aiheuttaa
lapsilla riisitautia ja aikuisilla luiden
haurastumista.
Suositeltava päivittäinen lisätarve ruuasta saatavan D-vitamiinin
lisäksi on alle 2-vuotiailla, yli 2 viikon
ikäisillä lapsilla, aikuisilla sekä raskauden ja imetyksen aikana
10 mikrog päivässä, 2–17-vuotiailla
lapsilla ja nuorilla 7,5 mikrog päivässä ja yli 75-vuotiailla 20
mikrog päivässä.
D-vitamiini on oleellinen lapsen luuston normaalin kehityksen
kannalta. Imeväisikäisen lapsen ravinto ei
yleensä sisällä riittävästi D-vitamiinia, eikä kesäinen
auringonvaloaltistus turvaa riittävää
D-vitamiinivarastoa pimeän talven yli. Imeväisikäiset ja
pikkulapset sekä vanhukset ja vegaanit ovat

Súhrn charakteristických

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Devitol 2240 IU/ml tipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää ergokalsiferolia eli D
2
-vitamiinia 56 mikrog (2240 IU/ml).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Soijaöljy,
puhdistettu 920 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tipat, liuos.
Kirkas, keltainen öljymäinen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
D-vitamiinin puutteen ehkäisy ja hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
1 ml = noin 28 tippaa. Yksi tippa sisältää noin 2 mikrog ja 5
tippaa noin 10 mikrog D-vitamiinia.
Aikuiset:
-
18–74-vuotiaat: 5 tippaa (10 mikrog) vuorokaudessa lokakuun alusta
maaliskuun loppuun, jos ei
käytä päivittäin D-vitaminoituja maitovalmisteita,
rasvalevitteitä ja/tai kalaa.
-
Raskaana oleville ja imettäville naisille 5 tippaa (10 mikrog)
vuorokaudessa ympäri vuoden.
-
Yli 75-vuotiaille 10 tippaa (20 mikrog) vuorokaudessa
ympärivuotisesti. Pienempi annos
5 tippaa (10 mikrog) D-vitamiinilisää voi riittää, jos käyttää
säännöllisesti ja paljon
D-vitaminoituja maitovalmisteita,
rasvalevitteitä ja/tai kalaa.
Riisitaudin hoitoon:
25 tippaa (= 50 mikrog) vuorokaudessa 1 kuukauden ajan.
_Pediatriset potilaat _
Alle 2-vuotiaat lapset:
-
kahden viikon iästä lähtien 5 tippaa (10 mikrog) vuorokaudessa
ympäri vuoden riippumatta
siitä, saako lapsi rintamaitoa, äidinmaidonkorviketta,
lasten erityisvalmistetta ja/tai vitaminoitua
lastenvelliä/puuroa tai muuta D-vitaminoitua maitoa (ks. kohta 4.4).
2–17-vuotiaat lapset ja nuoret:
-
4 tippaa (7,5 mikrog) vuorokaudessa ympäri vuoden.
Antotapa
Tipat annostellaan puhtaaseen lusikkaan. Jos Devitol annostellaan
ruokaan, tulee välttää koskemasta
pullon kärjellä ruokaan. Pullon kärjellä ei myöskään saa koskea
suuhun kontaminaatioriskin takia.
4.3
VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
-
Hyperkalsemia.
-
D-vitamiinimyrkytys.
-
Maapähkinäallergia.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄ