Desomedine 0,1 % oogdruppels opl.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Hexamidinediisetionaat 1 mg/ml - Eq. Hexamidine 0,69 mg/ml

Dostupné z:

Bausch & Lomb Pharma SA-NV

ATC kód:

S01AX08

INN (Medzinárodný Name):

Hexamidine Diisetionate

Dávkovanie:

0,6 ml

Forma lieku:

Oogdruppels, oplossing

Zloženie:

Hexamidinediisetionaat 1 mg/ml

Spôsob podávania:

Oculair gebruik

Terapeutické oblasti:

Hexamidine

Prehľad produktov:

CTI-code: 248665-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.6 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2338267 - Levering wijze: Vrije aflevering

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Nee

Dátum Autorizácia:

2003-03-03

Príbalový leták

Notice
08/2020
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DESOMEDINE 0,1% COLLYRE EN SOLUTION
Di-iséthionate d’hexamidine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacine. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?
1.
Qu'est-ce que Desomedine et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Desomedine
3.
Comment utiliser Desomedine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Desomedine
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE DESOMEDINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Desomedine contient un antiseptique local contre les bactéries et est
utilisé comme un antiseptique local
pour traiter certaines infections de l’œil et de son pourtour
telles que :
-
Une inflammation de la membrane externe de l’oeil (conjonctivite),
-
Une inflammation de certaines parties de l’œil : la conjonctive et
la cornée (kératoconjonctivite),
-
Une inflammation localisée aux bords des paupières, souvent au
niveau des cils (blépharite),
-
Une inflammation chronique du sac qui collecte les larmes
(dacryocystite).
Desomedine est également utilisé dans la désinfection des
culs-de-sac conjonctivaux (l’espace entre les
paupières et l’œil) avant une opération.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
DESOMEDINE
N�

Súhrn charakteristických

Samenvatting van de Productkenmerken
082020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desomedine 0,1 % oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oogdruppels bevat 1 mg hexamidine, onder de vorm van
diisethionaat, wat overeenkomt met
0,69 mg hexamidine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere en kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Bacteriële, etterende conjunctivitis, veroorzaakt door gevoelige
micro-organismen (zie
rubriek 4.4)
-
Keratoconjunctivitis
-
Blepharitis
-
Chronische infectie van de traankanalen
-
Pre-operatieve ontsmetting van de conjunctivale zak
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eén druppel in de conjunctivale zak druppelen, 4 tot 6 maal per dag.
Wijze van toediening
Oculair gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Langdurige en frequent herhaalde behandelingen moeten vermeden worden
omwille van het
verschijnen van resistente stammen. Het is aangeraden de behandeling
niet langer dan 8 dagen te
laten duren.
-
Desomedine is niet geïndiceerd bij vermoeden van conjunctivitis of
keratitis door
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
,
_Chamydia trachomatis, Pseudomonas aeruginosa_
of gram-negatieve bacteriën.
-
Desomedine mag niet beschouwd worden als een profylactisch middel voor
conjunctivitis bij
de pasgeborene.
-
Bij een ooginfectie is het dragen van contactlenzen tegenaangewezen
gedurende de hele
behandelingsduur.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
1 / 4
Samenvatting van de Productkenmerken
082020
Tot op heden werd geen enkele interactie gemeld. Momenteel is geen
enkele onverenigbaarheid met
het actieve bestanddeel van Desomedine bekend.
Desomedine 15 minuten voor of na het inbrengen van andere oogdruppels
indruppelen.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Op dit moment zijn gee