DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CRISTERS 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

désogestrel 0; éthinylestradiol 0

Dostupné z:

CRISTERS

ATC kód:

G03AA09

INN (Medzinárodný Name):

désogestrel 0; éthinylestradiol 0

Dávkovanie:

0,15 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > désogestrel 0,15 mg > éthinylestradiol 0,02 mg

Počet v balení:

3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Progestatifs et estrogènes en association fixe

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : progestatifs et estrogènes en association fixe,code ATC : G03AA09.CONTRACEPTIF ESTROPROGESTATIF.(G : système génito-urinaire et hormones sexuelles)DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CRISTERS, comprimé pelliculé est un contraceptif hormonal oral.Il empêche l'ovulation et est préconisé dans le but d'éviter une grossesse.Chaque comprimé blanc contient deux substances actives (éthinylestradiol et désogestrel).Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Prehľad produktov:

DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 20 microgrammes - MERCILON, comprimé

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2020-02-24

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2020
Dénomination du médicament
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CRISTERS 150 microgrammes/20
microgrammes, comprimé
pelliculé
Désogestrel et éthinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CRISTERS 150
microgrammes/20
microgrammes, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
CRISTERS 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CRISTERS 150
microgrammes/20
microgrammes, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éve

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CRISTERS 150 microgrammes/20
microgrammes, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,15 mg de désogestrel et 0,02
mg d’éthinylestradiol.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 55
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, gravé « C » sur une face et « 5 » sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CRISTERS doit
être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs
de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CRISTERS en
comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les comprimés doivent être pris selon l’ordre indiqué sur la
plaquette, chaque jour au même moment de la
journée (éventuellement avec un peu d’eau). Un comprimé doit
être pris chaque jour pendant 21 jours
consécutifs suivis d'un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette. Une
hémorragie de privation débute
habituellement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé et
peut se poursuivre après le début de la
plaquette suivante.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL
CRISTERS n’ont pas été étudiées
chez les adolescentes de moins de 18 ans.
Modalités d'instauration du traitement par
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CRISTERS, comprimé
pelliculé
·
_Absence de contraception hormonale le_ _mois précédent :_
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
_Relais d’une autre méthode contraceptive estroprogestative
(contraceptif oral