Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Desogestrel
Eugia Pharma (Malta) Limited
G03AC09
Desogestrel
0.075 mg
Comprimido revestido por película
Desogestrel 0.075 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
Genérico
desogestrel
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5352869 CNPEM: 50018876 CHNM: 10050927 Não Comercializado
Autorizado
2011-01-12
APROVADO EM 05-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Desogestrel Aurovitas 75 microgramas comprimidos revestidos por película Desogestrel Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Desogestrel Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Desogestrel Aurovitas 3. Como tomar Desogestrel Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Desogestrel Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Desogestrel Aurovitas e para que é utilizado Desogestrel Aurovitas é utilizado para prevenir a gravidez. Desogestrel Aurovitas contém uma pequena quantidade de um tipo de hormonas sexuais femininas, o progestagénio desogestrel. Por esta razão Desogestrel Aurovitas é denominada pílula só com progestagénio (POP). Contrariamente à pílula combinada, a POP não contém nenhuma hormona estrogénica associada ao progestagénio. A maioria das POP funciona primariamente através do impedimento da entrada das células de esperma no útero mas nem sempre impedem a ovulação, que é a ação primária das pílulas combinadas. Desogestrel Aurovitas é diferente da maioria das POPs por ter uma dose que na maioria dos casos é suficientemente elevada para impedir que ocorra ovulação. Por este motivo, Desogestrel Aurovitas oferece uma elevada eficácia contracetiva. Em contraste com as pílulas combinadas, Desogestrel Aurovitas pode ser usado por Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 05-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Desogestrel Aurovitas 75 microgramas comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 75 microgramas de desogestrel. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 54,35 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos, biconvexos, com cerca de 5,4-5,8 mm de diâmetro sem gravação. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção oral. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Para obter eficácia contracetiva, Desogestrel Aurovitas deve ser utilizado como indicado (ver “Como tomar Desogestrel Aurovitas” e “Como iniciar Desogestrel Aurovitas”). Populações especiais Compromisso renal Não têm sido realizados estudos clínicos em doentes com compromisso renal. Compromisso hepático Não têm sido realizados estudos clínicos em doentes com insuficiência hepática. Uma vez que o metabolismo de hormonas esteroides pode estar comprometido em doentes APROVADO EM 05-08-2022 INFARMED com doença hepática grave, o uso de Desogestrel Aurovitas nestas mulheres não está indicado enquanto os valores da função hepática não voltarem ao normal (ver secção 4.3). População pediátrica A segurança e eficácia de Desogestrel Aurovitas em adolescentes menores de 18 anos não foi estabelecida. Não existem dados disponíveis. Modo de administração Uso oral. Como tomar Desogestrel Aurovitas Os comprimidos devem ser tomados todos os dias com uma pequena quantidade de água, à mesma hora, para que o intervalo entre dois comprimidos seja sempre de 24 horas. O primeiro comprimido deve ser tomado no primeiro dia da hemorragia menstrual. Posteriormente deve tomar-se um comprimido todos os dias de forma contínua, sem prestar grande atençã Prečítajte si celý dokument