Desoceane 75 µg filmomh. tabl.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Desogestrel 0,075 mg

Dostupné z:

Gedeon Richter Plc

ATC kód:

G03AC09

INN (Medzinárodný Name):

Desogestrel

Dávkovanie:

75 µg

Forma lieku:

Filmomhulde tablet

Zloženie:

Desogestrel 75 µg

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Desogestrel

Prehľad produktov:

CTI-code: 375855-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2934743 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 375855-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001321751 - CNK-code: 2934727 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 375855-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001321768 - CNK-code: 2934735 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 375855-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2934719 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2010-08-23

Príbalový leták

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DESOCEANE 75 MICROGRAM FILMOMHULDE TABLETTEN
Desogestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Desoceane wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Desoceane bevat
een kleine hoeveelheid
van één type vrouwelijk geslachtshormoon, het progestageen
desogestrel. Daarom wordt Desoceane
ook wel een pil met alleen progestageen genoemd. Pillen met alleen
progestageen bevatten – in
tegenstelling tot combinatiepillen – geen oestrogeenhormoon naast
het progestageen.
De werking van de meeste pillen met alleen progestageen berust vooral
op het feit dat ze het
binnendringen van de zaadcellen in de baarmoeder voorkomen. De rijping
van een eicel wordt niet
altijd tegengegaan. Dit laatste is de belangrijkste werking van de
combinatiepil.
Desoceane verschilt van de meeste pillen met alleen progestageen
doordat de dosis hoog genoeg is om
in de meeste gevallen wèl de rijping van een eicel te voorkomen.
Desoceane is daardoor heel
betrouwbaar.
In tegenstelling tot combinatiepillen kan Desoceane gebruikt worden
door vrouwen die geen
oestrogenen verdragen en door vrouwen die borstvoeding geven. Een
nadeel van Desoceane is dat de
maandelijkse bloedingen uit

Súhrn charakteristických

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desoceane 75 microgram filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 75 microgram desogestrel.
Hulpstof met bekend effect: 52,34 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte of bijna witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met
een diameter van circa 5,5 mm,
met merkteken “D” aan de ene kant en “75” aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anticonceptie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Om de anticonceptieve werking te bewerkstelligen, moet Desoceane
gebruikt worden volgens de
instructies (zie ‘Hoe Desoceane in te nemen’ en ‘Hoe te beginnen
met Desoceane).
Speciale populaties
_Nierfunctiestoornis_
Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patienten met een
nierfunctiestoornis.
_Leverfunctiestoornis_
Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patienten met een
leverfunctiestoornis. Omdat het
metabolisme van steroidhormonen verminderd kan zijn bij patienten met
een ernstige
leveraandoening, is het gebruik van Desoceane bij zulke patienten niet
geindiceerd zolang de
leverfunctiewaarden nog niet genormaliseerd zijn (zie rubriek 4.3).
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Desoceane bij adolescenten jonger
dan 18 jaar zijn niet
vastgesteld.
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Oraal gebruik
HOE DESOCEANE IN TE NEMEN
De tabletten dienen elke dag om ongeveer dezelfde tijd te worden
ingenomen, zodat het interval tussen
twee tabletten altijd 24 uur is. De eerste tablet dient op de eerste
dag van de menstruele bloeding te
worden ingenomen. Vervolgens dient dagelijks steeds één tablet te
worden ingenomen, ongeacht het
mogelijk optreden van bloedingen. De vrouw dient na de laatste tablet
uit een strip meteen de
volgende dag met een nieuwe strip te beginnen.
HOE TE BEGINNEN MET DESOCEANE
_Geen eerder gebruik van hormonale anticonceptiva [