Desobloxus 75 µg filmomh. tabl.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Desogestrel 75 µg

Dostupné z:

Sandoz SA-NV

ATC kód:

G03AC09

INN (Medzinárodný Name):

Desogestrel

Dávkovanie:

75 µg

Forma lieku:

Filmomhulde tablet

Zloženie:

Desogestrel 75 µg

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Desogestrel

Prehľad produktov:

CTI-code: 400531-02 - De grootte van de verpakking: 84 (3 x 28) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2912475 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400531-03 - De grootte van de verpakking: 168 (6 x 28) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2912467 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400531-04 - De grootte van de verpakking: 364 (13 x 28) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2990646 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 400531-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2969947 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Nee

Dátum Autorizácia:

2011-09-29

Príbalový leták

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DESOBLOXUS 75 MICROGRAM, FILMOMHULDE TABLETTEN
desogestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Desobloxus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DESOBLOXUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Desobloxus wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
Er bestaan 2 hoofdsoorten hormonale voorbehoedmiddelen:

De combinatiepil, "DE PIL", die 2 typen vrouwelijke geslachtshormonen
bevat: een oestrogeen
en een progestageen.

De pil met alleen progestageen, DE MINIPIL die geen oestrogeen bevat.
Desobloxus is een pil met alleen progestageen (minipil). Desobloxus
bevat een kleine hoeveelheid
van één type vrouwelijk geslachtshormoon, het progestageen
DESOGESTREL.
De meeste minipillen werken hoofdzakelijk doordat ze voorkomen dat de
zaadcellen de
baarmoeder binnenkomen, maar ze voorkomen niet altijd dat de eicel
rijpt, wat de belangrijkste
manier is waarop de combinatiepil werkt.
Desobloxus onderscheidt zich van de meeste minipillen doordat het een
dosis bevat die het
rijpen van de eicel in de meeste gevallen voorkomt. Hierdoor is
Desobloxus een uiterst effectief
voorbehoedmiddel.
In tegenstelling tot de combinatiepil kan Desobloxus worden gebruikt
door vro

Súhrn charakteristických

1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desobloxus 75 microgram, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 75 microgram desogestrel.
Hulpstof met bekend effect: 51,2 mg lactose (als monohydraat) (zie
rubriek 4.4)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Witte, ronde filmomhulde tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anticonceptie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Om contraceptieve doeltreffendheid te bereiken, moet Desobloxus worden
gebruikt zoals
aangegeven (zie “Hoe wordt Desobloxus ingenomen” en “Starten met
Desobloxus”).
Speciale patiëntgroepen
_Nierinsufficiëntie_
Er zijn geen klinische studies verricht bij patiënten met
nierinsufficiëntie.
_Leverinsufficiëntie_
Er zijn geen klinische studies verricht bij patiënten met
leverinsufficiëntie. Omdat het
metabolisme van steroïdhormonen bij patiënten met een ernstige
leveraandoening verminderd
kan zijn, is het gebruik van Desobloxus bij deze vrouwen niet
geïndiceerd, zolang de
leverfunctiewaarden niet zijn teruggekeerd naar normaal (zie rubriek
4.3).
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Desobloxus bij adolescenten jonger
dan 18 jaar zijn niet
vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
HOE WORDT DESOBLOXUS INGENOMEN
De tabletten moeten elke dag ongeveer op hetzelfde uur worden
ingenomen zodat het interval
tussen twee tabletten altijd 24 uur is. De eerste tablet moet worden
ingenomen op de eerste
dag van de maandstonden. Daarna moet één tablet per dag continu
worden ingenomen zonder
rekening te houden met een mogelijke bloeding. De dag na de vorige
blisterverpakking wordt
meteen een nieuwe gestart.
STARTEN MET DESOBLOXUS
_Geen voorafgaand [de vorige maand] gebruik van hormonale
anticonceptiva_
De inname van de tabletten moet starten op dag 1 van de natuurlijke
cyclus van de vrouw
(dag 1 is de eerste dag van haar maa