Deso 30 Continu 150 µg - 30 µg compr. pellic.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Désogestrel 0,15 mg (comprimé blanc); Ethinylestradiol 0,03 mg (comprimé blanc); Placébo (comprimé vert)

Dostupné z:

Gedeon Richter Plc

ATC kód:

G03AA09

INN (Medzinárodný Name):

Ethinylestradiol; Desogestrel; Placebo

Dávkovanie:

150 µg - 30 µg

Forma lieku:

Comprimé pelliculé

Zloženie:

Ethinylestradiol 0.03 mg; Désogestrel 0.15 mg; Placébo

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Desogestrel and Ethinylestradiol

Prehľad produktov:

CTI code: 422125-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422125-01 - Taille de l'emballage: 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422125-04 - Taille de l'emballage: 13 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 422125-03 - Taille de l'emballage: 6 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

2012-06-12

Príbalový leták

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DESO 30 CONTINU 150 MICROGRAMMES/30 MICROGRAMMES COMPRIMÉS
PELLICULÉS
désogestrel / éthinylestradiol
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
-
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont
utilisés correctement.
-
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les
artères, en particulier pendant la première année de leur
utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou
plus.
-
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs
d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
Le nom de votre médicament est « Deso 30 Continu 150 microgrammes/30
microgrammes comprimés
pelliculés », mais dans le reste de cette notice, il est fait
référence à « Deso 30 Continu ».
1.
Qu’est-ce que Deso 30 Continu et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Deso 30
Continu
3.
Comment prendre Deso 30 Continu
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Deso 30 Continu
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST

Súhrn charakteristických

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Deso 30 Continu 150 microgrammes/30 microgrammes comprimés
pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
21 comprimés pelliculés blancs ou presque blancs :
Chaque comprimé pelliculé contient
150 microgrammes de désogestrel.
30 microgrammes d’éthinylestradiol
Excipient à effet notoire : 64,3 mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
7 comprimés pelliculés verts de placebo (substance inactive) :
Le comprimé ne contient aucune substance active.
Excipients à effet notoire : 37,26 mg de lactose anhydre et 0,003 mg
de colorant jaune orangé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Le comprimé actif pelliculé est blanc ou presque blanc, rond,
biconvexe, de 6 mm de diamètre. Une
face porte l’inscription « P8 » et l’autre face porte
l’inscription « RG ».
Le comprimé pelliculé de placebo est vert, rond, biconvexe,
d’environ 6 mm de diamètre, sans
inscription.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Deso 30 Continu doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à Deso 30 Continu en comparaison aux autres
contraceptifs hormonaux combinés (CHC)
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Un comprimé doit être pris chaque jour, en commençant par les
comprimés blanches (actifs) pendant
21 jours, puis les comprimés verts (placebo) pendant 7 jours. Chaque
plaquette suivante commence le
lendemain du dernier comprimé de la plaquette précédente. Pendant
la prise des 7 comprimés placebo,
il y a généralement des saignements. Cela commence généralement
les 2 ou 3 jours après la prise du
premier comprimé placebo et peut ne pas se terminer avant le début
de la plaquette suivante.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité du désogestrel c