Desmopressine Ferring Melt 120 µg or. lyof.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Desmopressineacetaat - Eq. Desmopressine 120 µg

Dostupné z:

Ferring SA-NV

ATC kód:

H01BA02

INN (Medzinárodný Name):

Desmopressin Acetate

Dávkovanie:

120 µg

Forma lieku:

Lyophilisaat voor oraal gebruik

Zloženie:

Desmopressineacetaat

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Desmopressin

Prehľad produktov:

CTI-code: 511386-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511386-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 511386-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Nee

Dátum Autorizácia:

2017-06-08

Príbalový leták

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DESMOPRESSINE FERRING MELT 60 MICROGRAM LYOPHILISAAT VOOR ORAAL
GEBRUIK
DESMOPRESSINE FERRING MELT 120 MICROGRAM LYOPHILISAAT VOOR ORAAL
GEBRUIK
DESMOPRESSINE FERRING MELT 240 MICROGRAM LYOPHILISAAT VOOR ORAAL
GEBRUIK
desmopressine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desmopressine Ferring Melt en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Desmopressine Ferring Melt niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Desmopressine Ferring Melt in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Desmopressine Ferring Melt?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESMOPRESSINE FERRING MELT EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL INGENOMEN?
GENEESMIDDELENGROEP
Hormoon van het hersenaanhangsel.
INDICATIES

BEHANDELING VAN BEDPLASSEN
(enuresis) vanaf de leeftijd van 5 jaar: op de verschijnselen gerichte
behandeling nadat elke onderliggende organische aandoening uitgesloten
is.
Op basis van de tot nog toe beschikbare gegevens zijn verscheidene
types bedplassen te
onderscheiden.
Dit geneesmiddel is voornamelijk aangewezen bij bedplassen veroorzaakt
door een
STOORNIS IN
HET NORMALE DAG-NACHTRITME VAN DE URINEPRODUCTIE (TYPE I)
: het nachtelijk urinevolume is
groter dan de blaascapaciteit voor die leeftijd, berekend met de
formule [(leeftijd + 2) x 30 ml] en
bevestigd door het werkelijk gemeten blaasvolume. Deze formule wordt
gebruikt tot de leeftijd
van 1

Súhrn charakteristických

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desmopressine Ferring Melt 60 microgram lyophilisaat voor oraal
gebruik
Desmopressine Ferring Melt 120 microgram lyophilisaat voor oraal
gebruik
Desmopressine Ferring Melt 240 microgram lyophilisaat voor oraal
gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Desmopressine Ferring Melt 60 microgram: elke dosis lyophilisaat voor
oraal gebruik bevat
60 microgram desmopressine (vrije base), in de vorm van
desmopressineacetaat.
Desmopressine Ferring Melt 120 microgram: elke dosis lyophilisaat voor
oraal gebruik bevat
120 microgram desmopressine (vrije base), in de vorm van
desmopressineacetaat.
Desmopressine Ferring Melt 240 microgram: elke dosis lyophilisaat voor
oraal gebruik bevat
240 microgram desmopressine (vrije base), in de vorm van
desmopressineacetaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyophilisaat voor oraal gebruik.
_Desmopressine Ferring Melt 60 microgram_
Wit, rond lyophilisaat voor oraal gebruik, met aan één zijde een
figuur in de vorm van één druppel.
_Desmopressine Ferring Melt 120 microgram_
Wit, rond lyophilisaat voor oraal gebruik, met aan één zijde een
figuur in de vorm van twee druppels.
_Desmopressine Ferring Melt 240 microgram_
Wit, rond lyophilisaat voor oraal gebruik, met aan één zijde een
figuur in de vorm van drie druppels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desmopressine Ferring Melt is aangewezen voor de behandeling van
primaire enuresis nocturna
vanaf de leeftijd van 5 jaar: symptomatische behandeling na
uitsluiting van elke onderliggende
organische pathologie.
Op basis van de tot nog toe beschikbare gegevens kunnen verscheidene
types enuresis worden
onderscheiden.
Desmopressine Ferring Melt is voornamelijk aangewezen bij
enuresispatiënten met een stoornis in het
24 uursurineconcentratieprofiel (type I): de nachtelijke diurese is
groter dan de blaascapaciteit voor
die leeftijd, berekend met de formule [(leeftijd + 2) x 30 ml] en
bevestigd door het werkelijk gemeten
blaasvolume. Deze