Desmopressin "Sandoz" 60 mikrogram resoribletter, sublinguale

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Desmopressinacetattrihydrat

Dostupné z:

Sandoz A/S

ATC kód:

H01BA02

INN (Medzinárodný Name):

Desmopressinacetattrihydrat

Dávkovanie:

60 mikrogram

Forma lieku:

resoribletter, sublinguale

Dátum Autorizácia:

2024-09-09

Príbalový leták

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DESMOPRESSIN SANDOZ 60 MIKROGRAM SUBLINGUALE RESORIBLETTER
DESMOPRESSIN SANDOZ 120 MIKROGRAM SUBLINGUALE RESORIBLETTER
DESMOPRESSIN SANDOZ 240 MIKROGRAM SUBLINGUALE RESORIBLETTER
desmopressin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Desmopressin Sandoz
3.
Sådan skal du tage Desmopressin Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Desmopressin Sandoz indeholder det aktive stof desmopressin, som
nedsætter mængden af urin, der
produceres af nyrerne.
Desmopressin Sandoz anvendes til behandling af:
-
en kronisk sygdom, der hedder
DIABETES INSIPIDUS
. Sygdommen er kendetegnet ved ekstrem
tørst og vedvarende produktion af store mængder fortyndet urin.
VIGTIGT
: Denne sygdom må
ikke forveksles med diabetes mellitus, dvs. sukkersyge.
-
SENGEVÆDNING
(ufrivillig natlig vandladning) hos børn over 5 år.
-
HYPPIG VANDLADNING OM NATTEN
hos voksne.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DESMOPRESSIN SANDOZ
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DESMOPRESSIN SANDOZ
-
hvis du er allergisk over for desmopressin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Desmopressin
Sandoz (angive

Súhrn charakteristických

21. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DESMOPRESSIN "SANDOZ", SUBLINGUALE RESORIBLETTER
0.
D.SP.NR.
32991
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Desmopressin "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Desmopressin "Sandoz" 60 mikrogram sublinguale resoribletter_
Hver sublingual resoriblet indeholder 67 mikrogram desmopressinacetat
svarende til
60 mikrogram desmopressin.
_Desmopressin "Sandoz" 120 mikrogram sublinguale resoribletter_
Hver sublingual resoriblet indeholder 133 mikrogram desmopressinacetat
svarende til
120 mikrogram desmopressin.
_Desmopressin "Sandoz" 240 mikrogram sublinguale resoribletter_
Hver sublingual resoriblet indeholder 267 mikrogram desmopressinacetat
svarende til
240 mikrogram desmopressin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
_Desmopressin "Sandoz" 60 mikrogram sublinguale resoribletter_
Hver sublingual resoriblet indeholder 65,23 mg lactose (som
monohydrat).
_Desmopressin "Sandoz" 120 mikrogram sublinguale resoribletter_
Hver sublingual resoriblet indeholder 65,18 mg lactose (som
monohydrat).
_Desmopressin "Sandoz" 240 mikrogram sublinguale resoribletter_
Hver sublingual resoriblet indeholder 65,08 mg lactose (som
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sublinguale resoribletter
_dk_hum_67757_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Desmopressin "Sandoz" 60 mikrogram sublinguale resoribletter_
Hvid eller næsten hvid, rund tablet, afrundet på over- og
undersiden, præget med ”I” på
den ene side og glat på den anden side, med en længde på 6,5 mm og
en tykkelse på 2 mm.
_Desmopressin "Sandoz" 120 mikrogram sublinguale resoribletter_
Hvid eller næsten hvid, ottekantet tablet, afrundet på over- og
undersiden, præget med ”II”
på den ene side og glat på den anden side, med en længde på 6,5 mm
og en tykkelse på
2 mm.
_Desmopressin "Sandoz" 240 mikrogram sublinguale resoribletter_
Hvid eller næsten hvid, firkantet tablet, afrundet på over- og
undersiden, præget med ”III”
på den ene side og glat på den anden side, med en længde