Desmogalen o.K. Nasenspray

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Desmopressinacetat 3 H<2>O

Dostupné z:

GALENpharma GmbH (3320260)

INN (Medzinárodný Name):

Desmopressin Acetate For 3 H<2>O

Forma lieku:

Nasenspray, Lösung

Zloženie:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Desmopressinacetat 3 H<2>O (23270) 0,1 Milligramm

Spôsob podávania:

nasale Anwendung

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2004-02-26

Príbalový leták

DesmoGalen o.K. Nasenspray
Nasenspray, Lösung
ohne Konservierungsmittel
1 von 11
GPH:DRAB, 05.10.2010, palde-2152341-6
WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DESMOGALEN® O.K. NASENSPRAY  0,01 % Nasenspray, Lösung
ohne Konservierungsmittel
Desmopressinacetat 3 H2O
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  die  gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist DesmoGalen o.K. Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von DesmoGalen o.K. Nasenspray beachten?
3.  Wie ist DesmoGalen o.K. Nasenspray anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist DesmoGalen o.K. Nasenspray aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS  IST  DESMOGALEN  O.K.  NASENPSRAY  UND  WOFÜR  WIRD  ES
ANGEWENDET?
DesmoGalen o.K. Nasenspray enthält den Wirkstoff Desmopressin. Desmopressin ist
dem natürlichen antidiuretischen Hormon (ADH) aus der Hirnanhangdrüse synthetisch
nachgebildet. Nach Aufnahme durch die Nasenschleimhaut steigert Desmopressin die
Fähigkeit der Niere, den Harn zu konzentrieren und vermindert damit die Ha

Súhrn charakteristických

DesmoGalen o.K. Nasenspray
Nasenspray, Lösung
ohne Konservierungsmittel
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WORTLAUT DER FACHINFORMATION
FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DESMOGALEN
®
 O.K. NASENSPRAY
0,01 % Nasenspray, Lösung
ohne Konservierungsmittel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Desmopressinacetat 3 H
2
O.
1   ml   Lösung   enthält:   100   Mikrogramm   Desmopressinacetat   3   H
2
O   entspr.   90,4 
Mikrogramm Desmopressin.
1 Sprühstoß mit 0,1 ml enthält 10 Mikrogramm Desmopressinacetat 3 H
2
O.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farb- und geruchlose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
DesmoGalen

®
   o.K. Nasenspray als Antidiuretikum

-
zentraler Diabetes insipidus
-
traumatisch bedingte Polyurie und Polydipsie bei Vorliegen eines passageren ADH-
Mangels   nach   Hypophysektomie,   Operationen   im   Hypophysenbereich   oder 
Schädelhirntraumen
DesmoGalen

®
   o.K. Nasenspray als Diagnostikum

-
Kurztest zur Bestimmung der Nierenkonzentrationsfähigkeit
-
Differentialdiagnose des Diabetes insipidus
GPH:DRAB, 05.10.2010, spcde-2152341-6
DesmoGalen o.K. Nasenspray
Nasenspray, Lösung
ohne Konservierungsmittel
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur nasalen Anwendung
Vor der Anwendung gründliche Reinigung der Nase (Schnäuzen). Sprühöffnung in ein 
Nasenloch einführen und einmal pumpen. Ein Sprühstoß entspricht einer Dosis von 10 
Mikrogramm. Ist eine höhere Dosis verordnet, wird empfohlen, abwechselnd in jedes 
Nasenloch zu sprühen. Während des Sprühvorganges leicht durch die Nase einatmen.
-
zentraler   Diabetes   insipidus   sowie   zentral   traumatisch   bedin