DESLORATADINA SIGILLATA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

DESLORATADINA

Dostupné z:

Sigillata Lt.

ATC kód:

R06AX27

INN (Medzinárodný Name):

DESLORATADINE

Zloženie:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,MANITOL (E-421)

Terapeutické oblasti:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Desloratadina

Prehľad produktov:

DESLORATADINA SIGILLATA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 28/07/2015 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado 15/08/2012 / Revocado 28/07/2015

Príbalový leták

1
PROSPECTO
2
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA SIGILLATA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Desloratadina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Desloratadina Sigillata y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Desloratadina Sigillata
3. Cómo tomar Desloratadina Sigillata
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Sigillata
6. Información adicional
1.
QUÉ ES DESLORATADINA SIGILLATA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Sigillata contiene desloratadina como principio activo
que es un antihistamínico.
Desloratadina Sigillata alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas
nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o
alergia a ácaros del polvo). Estos
síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el
paladar y picor, enrojecimiento de
ojos o lagrimeo.
Desloratadina Sigillata también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas
incluyen picor y ronchas
cutáneas.
2.
ANTES DE TOMAR DESLORATADINA SIGILLATA
NO TOME DESLORATADINA SIGILLATA
-
si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los
demás componentes de
Desloratadina Sigillata o a loratadina.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON DESLORATADINA SIGILLATA
-
si tiene la función renal alterada.
Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes
de tomar Desloratadina Sigillata.
NIÑOS
Desloratadina Sigillata

Súhrn charakteristických

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Sigillata 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos de color azul, redondos, biconvexos, con un
diámetro de 6 mm, grabados con
“LT” en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Sigillata está indicado para el alivio de los síntomas
asociados con:
-
rinitis alérgica (ver sección 5.1)
-
urticaria (ver sección 5.1)
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): un comprimido una vez
al día, con o sin alimentos para el
alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida
rinitis alérgica intermitente y persistente)
y urticaria (ver sección 5.1).
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de
4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de
exposición al alergeno.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes o a
loratadina.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se ha establecido la eficacia y seguridad de desloratadina
comprimidos en niños menores de 12 años
de edad.
En caso de insuficiencia renal severa, desloratadi