DESLORATADINA RANBAXY 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

DESLORATADINA

Dostupné z:

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

ATC kód:

R06AX27

INN (Medzinárodný Name):

DESLORATADINE

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Zloženie:

DESLORATADINA 5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Desloratadina

Prehľad produktov:

DESLORATADINA RANBAXY 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos Revocado 17/12/2015

Stav Autorizácia:

Anulado

Príbalový leták

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA RANBAXY 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Desloratadina
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MEDICAMENTO, PORQUE
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles. - Si experimenta
efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Desloratadina Ranbaxy comprimidos bucodispersables y para
qué se utiliza
2.
Qué
necesita
saber
antes
de
empezar
a
tomar
Desloratadina
Ranbaxy
comprimidos
bucodispersables
3. Cómo tomar Desloratadina Ranbaxy comprimidos bucodispersables
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Ranbaxy comprimidos bucodispersables
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA RANBAXY COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES DESLORATADINA RANBAXY
Desloratadina Ranbaxy contiene desloratadina, que es un
antihistamínico.
CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA RANBAXY
Desloratadina Ranbaxy comprimidos bucodispersables es un medicamento
antialérgico que no
produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus
síntomas.
CUÁNDO DEBE UTILIZARSE DESLORATADINA RANBAXY
Desloratadina Ranbaxy comprimidos bucodispersables alivia los
síntomas asociados con la
rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una
alergia, por ejemplo, fiebre
del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen
estornudos, moqueo o picor
nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina
Ranbaxy
comprimidos
bucodispersables
también
se
utiliza
para
aliviar
los
síntomas asociados con la urticaria (en

Súhrn charakteristických

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Ranbaxy 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de desloratadina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables
Los comprimidos bucodispersables son rosas, redondos, con un diámetro
de 8 mm
aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Ranbaxy está indicada en adultos y adolescentes a
partir de 12 años de edad para
el alivio de los síntomas asociados con:
- rinitis alérgica (ver sección 5.1)
- urticaria (ver sección 5.1)
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): la dosis recomendada de
Desloratadina Ranbaxy 5
mg comprimidos bucodispersables es de un comprimido bucodispersable de
5 mg colocado en
la boca una vez al día.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o
durante menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación
de la historia de la
enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento
después de la resolución de los
síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y
durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el
tratamiento continuado durante
los periodos de exposición al alérgeno.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina Ranbaxy
5 mg comprimidos
bucodispersables en niños menores de 12 años de edad. No se dispone
de datos.
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos
clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
FORMA DE ADMINISTRACIÓNVía oral.
La dosis puede tomarse con o sin alimentos.
Inmediatamente antes de su utilización, se abre despegando
cuidadosamente el blister y se
extrae el compri