DESLORATADINA QUALIGEN 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

DESLORATADINA

Dostupné z:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC kód:

R06AX27

INN (Medzinárodný Name):

DESLORATADINE

Dávkovanie:

0,5 mg/ml

Forma lieku:

SOLUCIÓN ORAL

Zloženie:

DESLORATADINA 0,5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Desloratadina

Prehľad produktov:

DESLORATADINA QUALIGEN 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml Autorizado 15/11/2012 Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2012-11-15

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA QUALIGEN 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
Desloratadina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Desloratadina Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Qualigen
3.
Cómo tomar Desloratadina Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desloratadina Qualigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Qualigen solución oral es un medicamento antialérgico
que no produce somnolencia. Ayuda
a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Qualigen solución oral alivia los síntomas asociados
con la rinitis alérgica (inflamación de
las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del
heno o alergia a ácaros del polvo).
Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el
paladar y picor, enrojecimiento de
ojos o lagrimeo.
Desloratadina Qualigen solución oral también se utiliza para aliviar
los síntomas asociados con la urticaria
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas
incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR DESLORATADINA QUALIGEN
NO TOME DESLORATADINA QUALIGEN

si es alérgico (hipersensible) a desloratadina,

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Qualigen 0.5 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 0,5 mg de desloratadina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
300 mg/ml de sacarosa y 150 mg/ml de sorbitol (E-420).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Desloratadina Qualigen 0.5 mg/ml solución oral EFG es una solución
incolora o ligeramente amarillenta
con olor a frambuesa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Qualigen está indicada para el alivio de los síntomas
asociados con:

rinitis alérgica (ver sección 5.1)

urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Desloratadina Qualigen puede tomarse con o sin alimentos para el
alivio de los síntomas asociados con la
rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica intermitente y
persistente) y urticaria (ver sección 5.1).
El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de
rinitis en menores de 2 años de edad son de
origen infeccioso (ver sección 4.4) y que no hay datos que apoyen el
tratamiento de la rinitis infecciosa con
Desloratadina Qualigen.
Niños de 1 a 5 años: 2,5 ml (1,25 mg) de Desloratadina Qualigen
solución oral una vez al día.
Niños de 6 a 11 años: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadina Qualigen
solución oral una vez al día.
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): 10 ml (5 mg) de
Desloratadina Qualigen solución oral una vez
al día.
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
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pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y