Desloratadina Basi 5 mg Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Desloratadina

Dostupné z:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC kód:

R06AX27

INN (Medzinárodný Name):

Desloratadine

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Desloratadina 5 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 60 unidade(s)

Trieda:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

desloratadine

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5459466 CNPEM: 50030558 CHNM: 10006700 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2012-04-26

Príbalový leták

APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Desloratadina Basi 5 mg comprimidos revestidos por película
Desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Basi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Basi
3. Como tomar Desloratadina Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Basi e para que é utilizado
O que é Desloratadina Basi
Desloratadina Basi contém desloratadina que é um anti-histamínico.
Como atua Desloratadina Basi
Desloratadina Basi é um medicamento antialérgico que não causa
sonolência. Ajuda a
controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.
Quando deve Desloratadina Basi ser utilizado
Desloratadina Basi alivia os sintomas associados a rinite alérgica
(inflamação das vias
nasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou
alergia aos ácaros do pó)
em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos. Estes
sintomas incluem
espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e
comichão, lacrimejo ou
vermelhidão dos olhos.
APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
Desloratadina Basi é também utilizado para aliviar os sintomas
associados à urticária
(uma alteração da pele causada por uma alergia). Estes sintomas
incluem comichão e
pápulas.
O al

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Basi 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de desloratadina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desloratadina Basi é indicado em adultos e adolescentes com idade
igual ou superior
a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a:
- rinite alérgica (ver secção 5.1)
- urticária (ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos)
A dose recomendada de Desloratadina Basi é um comprimido uma vez por
dia.
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo
com a
avaliação
dos
antecedentes
de
doença
do
doente
e
o
tratamento
pode
ser
interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após o
reaparecimento dos
mesmos.
Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias
ou mais por
semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes
efetuar um
tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alergenos.
População pediátrica
A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de
12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções
4.8 e 5.1).
A segurança e eficácia de Desloratadina Basi 5 mg comprimidos
revestidos por
película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram
estabelecidas. Não
existem dados disponíveis.
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Modo de administração
Via oral.
A dose pode ser tomada com ou sem alimentos.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa, ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1, ou à loratadina.
4.4 Advertências e precauç