DESLORATADINA ARISTO 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

DESLORATADINA

Dostupné z:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC kód:

R06AX27

INN (Medzinárodný Name):

DESLORATADINE

Dávkovanie:

0,5 mg/ml

Forma lieku:

SOLUCIÓN ORAL

Zloženie:

DESLORATADINA 0,5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Desloratadina

Prehľad produktov:

DESLORATADINA ARISTO 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 120 ml Autorizado 09/10/2012 Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2012-10-09

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA ARISTO 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Desloratadina Aristo para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Aristo
3.
Como tomar Desloratadina Aristo
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Desloratadina Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES DESLORATADINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Aristo es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la
reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Aristo alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a
ácaros y polvo). Estos síntomas
incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y
picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Aristo también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (enfermedad de
la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y
ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA ARISTO
NO TOME DESLORATADINA ARISTO

si es alérgico (hipersensible) a desloratadina
o
a cualquiera de los demás componentes

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Aristo 0,5 mg/mL solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 0,5 mg de desloratadina.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada ml de solución oral contiene 200 mg de glicerol y 150 mg de
sorbitol (E-420)
Cada 10 ml de solución contienen 1mmol (23 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución oral transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Aristo está indicado para el alivio de los síntomas
asociados con:

rinitis alérgica (ver sección 5.1)

urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Desloratadina Aristo puede tomarse con o sin alimentos para el alivio
de los síntomas asociados con la
rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica intermitente y
persistente) y urticaria (ver sección 5.1).
El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de
rinitis en niños menores de 2 años de edad
son de origen infeccioso (ver sección 4.4) y que no hay datos que
apoyen el tratamiento de la rinitis
infecciosa con Desloratadina Aristo.
Niños de 1 a 5 años: 2,5 ml (1,25 mg) de Desloratadina Aristo
solución oral una vez al día.
Niños de 6 a 11 años: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadina Aristo
solución oral.
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): 10 ml (5 mg) de
Desloratadina Aristo solución oral una vez al
día.
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
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En la rinitis alérgica persistente (pr