DESLOMED 5 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

CANDE s.r.o.

ATC kód:

R06AX27

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN

Terapeutické oblasti:

Desloratadín

Prehľad produktov:

tbl flm 10x5 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 30x5 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 50x5 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 60x5 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 90x5 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 100x5 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 120x5 mg (blis.PVC/Aclar/Al); tbl flm 150x5 mg (blis.PVC/Aclar/Al)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/04279-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DESLOMED 5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
desloratadín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je DESLOMED a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DESLOMED
3.
Ako užívať DESLOMED
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať DESLOMED
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DESLOMED A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE DESLOMED
DESLOMED obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
AKO DESLOMED ÚČINKUJE
DESLOMED je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Pomáha kontrolovať vašu alergickú
reakciu a jej príznaky.
KEDY SA MÁ DESLOMED POUŽIŤ
DESLOMED zmierňuje príznaky spojené s alergickou rinitídou (zápal
nosových priechodov
spôsobený alergiou, napríklad sennou nádchou alebo alergiou na
roztoče v prachu) u dospelých
a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších. Tieto príznaky
zahŕňajú kýchanie, výtok z nosa alebo
svrbenie v nose, svrbenie na podnebí a svrbenie, sčervenanie alebo
slzenie očí.
DESLOMED sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s
urtikáriou (ochorenie kože
spôsobené alergiou). Tieto príznaky zahŕňajú svrbenie a
ž

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/04279-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
DESLOMED 5 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg desloratadínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Tento liek obsahuje laktózu..
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
DESLOMED je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku 12 rokov a
starších na zmiernenie
príznakov spojených:
-
s alergickou rinitídou (pozri časť 5.1),
-
s urtikáriou (pozri časť 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci (vo veku 12 rokov a starší)_
Odporúčaná dávka DESLOMEDU je jedna tableta jedenkrát denne.
Intermitentná alergická rinitída (prítomnosť príznakov menej ako
4 dni v týždni alebo kratšie ako
4 týždne) sa má liečiť podľa zhodnotenia anamnézy pacientovho
ochorenia. Liečbu možno prerušiť
potom, ako príznaky ustúpia, a začať znovu po ich opätovnom
objavení sa.
V prípade perzistujúcej alergickej rinitídy (prítomnosť
príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo
dlhšie ako 4 týždne) možno pacientovi navrhnúť pokračujúcu
liečbu počas obdobia expozície
alergénu.
_Pediatrická populácia_
Skúsenosti s používaním desloratadínu u dospievajúcich vo veku
12 až 17 rokov, získané z klinických
skúšaní účinnosti, sú obmedzené (pozri časti 4.8 a 5.1).
Bezpečnosť a účinnosť lieku DESLOMED 5 mg filmom obalené tablety
u detí mladších ako 12 rokov
neboli stanovené. K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
Dávka sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1 alebo na
loratadín.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
V prípade závažnej renálnej insufic