DESAMETASONE FOSFATO PFIZER

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
28-04-2022

Aktívna zložka:

Desametasone

Dostupné z:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC kód:

H02AB02

INN (Medzinárodný Name):

Dexamethasone

Počet v balení:

"4 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML; "4MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE 1 ML; "8 MG/2 ML SOLUZIONE IN

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

Desametasone

Prehľad produktov:

033961020 - 8 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 2 ML - Autorizzato; 033961018 - 4MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE 1 ML - Autorizzato; 033961032 - 4 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 033961044 - 8 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE IN VETRO DA 2 ML - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DESAMETASONE FOSFATO PFIZER 8 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
DESAMETASONE FOSFATO PFIZER 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Desametasone
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Desametasone Fosfato Pfizer e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Desametasone Fosfato Pfizer
3.
Come usare Desametasone Fosfato Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Desametasone Fosfato Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DESAMETASONE FOSFATO PFIZER
E A COSA SERVE
Desametasone Fosfato Pfizer contiene il principio attivo desametasone
che appartiene ad un gruppo
di medicinali denominati glucocorticoidi. Questi medicinali agiscono
riducendo le infiammazioni
(antinfiammatori) e le allergie, riducono la febbre (azione
antipiretica), e trovano impiego nei casi di
insufficiente circolazione del sangue (azione antishock).
La somministrazione di Desametasone Fosfato Pfizer viene effettuata in
un muscolo (intramuscolo)
o in vena (endovena) quando la somministrazione per via orale non è
possibile nelle seguenti
indicazioni:

Insufficienza corticosurrenale
Il
Desametasone
Fosfato
Pfizer
possiede
un'attività
prevalentemente
antinfiammatoria
(glicocorticoide) e scarsa attività sul metabolismo ormonale
(mineralcorticoide). Pertanto il suo
impiego deve essere integrato con sali minerali o
des
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DESAMETASONE FOSFATO PFIZER 4 mg/ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: Desametasone sodio fosfato 4,37 mg pari a
desametasone 21-fosfato 4mg
Eccipienti con effetti noti: metile para-ossibenzoato, propile
para-ossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per iniezione endovenosa o intramuscolare, quando la terapia orale non
sia possibile.
Insufficienza
corticosurrenale:
il
DESAMETASONE
FOSFATO
iniettabile
possiede
un'attività
prevalentemente glicocorticoide e scarsa attività mineralcorticoide.
Non permette quindi una completa
terapia di sostituzione e il suo impiego deve essere integrato con
sali o desossicorticosterone o ambedue.
Così integrato, il DESAMETASONE FOSFATO iniettabile è indicato in
tutti i tipi di insufficienza
corticosurrenale, per esempio nel morbo di Addison o nei casi di
surrenectomia bilaterale che richiedono la
sostituzione dell'attività sia glicocorticoide che mineralcorticoide.
Insufficienza
corticosurrenale relativa: nell'insufficienza corticosurrenale
relativa che può verificarsi in
seguito alla sospensione di una terapia prolungata con dosi
soppressive di ormoni corticosurrenali,
l'attività mineralcorticoide può mantenersi integra. La sostituzione
con un ormone
ad azione
prevalentemente glicocorticoide può quindi essere sufficiente per
riportare alla norma la funzione
corticosurrenale. Quando si imponga la necessità di un effetto
immediato, il DESAMETASONE FOSFATO
iniettabile può essere di importanza vitale, dato che la sua
efficacia può manifestarsi entro pochi minuti dalla
somministrazione.
Trattamento pre-operatorio e post-operatorio di sostegno nei pazienti
sotto
posti
a surrenectomia bilaterale o
a ipofisectomia; in ogni altra situazione chirurgica in cui si

                                
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