DESALEX

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

DESLORATADINA

Dostupné z:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

ATC kód:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Medzinárodný Name):

DESLORATADINE

Terapeutické oblasti:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Prehľad produktov:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1002901910017 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG/ ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS - 1002901910025 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML - 1002901910033 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS - 1002901910041 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1002901910051 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML - 1002901910068 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS - 1002901910076 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1002901910084 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 1002901910092 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2014-12-15

Príbalový leták

DESALEX
®
(DESLORATADINA)
ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimido revestido
5 mg
DESALEX_BU22_112017_VP_COM
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DESALEX
®
desloratadina
APRESENTAÇÕES
DESALEX
®
Comprimido revestido de:
- 5 mg em embalagem com 10 ou 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
DESALEX
®
5 mg:
Cada comprimido revestido contém 5 mg de desloratadina.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose
microcristalina, amido, talco, lactose
monoidratada, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, cera branca
de abelha e cera de carnaúba.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DESALEX
®
é indicado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica, como
espirro, rinorreia (corrimento
nasal), prurido (coceira) e congestão nasal, prurido ocular (coceira
nos olhos), lacrimejamento e
vermelhidão dos olhos, prurido do palato (coceira no céu da boca) e
tosse.
DESALEX
®
também é indicado para o alívio dos sinais e sintomas de coceiras
de pele (urticária).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DESALEX
®
impede que a histamina (substância causadora da alergia) consiga agir
(impede sua
liberação, bloqueia sua ação no local da alergia e evita a
inflamação decorrente da resposta alérgica) e
assim, combate os sintomas da rinite alérgica intermitente e
persistente, da urticária e de outras alergias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOA QUE
JÁ TEVE ALGUM TIPO DE ALERGIA OU
ALGUMA REAÇÃO INCOMUM A UM DOS COMPONENTES DA FÓRMULA DO PRODUTO.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso os sintomas persistam ou piorem após 3 dias de tratamento, um
médico ou um profissional de saúde
qualificado deve ser consultado.
ADVERTÊNCIAS
Na dose recomendada, não é esperado que este medicamento afete a sua
capacidade de dirigir veículos ou
operar máquinas. Embora a maioria das pessoas não apresente
sonolência com o uso deste medicamento,
é re

Súhrn charakteristických

DESALEX
®
(DESLORATADINA)
ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimido revestido: 5 mg
Xarope: 0,5 mg/mL
DESALEX_BU22_112017_VPS
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DESALEX
®
desloratadina
APRESENTAÇÕES
DESALEX
®
Comprimido revestido de:
- 5 mg em embalagem com 10 ou 30 comprimidos revestidos.
- USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
DESALEX
®
Xarope de:
- 0,5 mg/mL em embalagem com 1 frasco com 60 ou 100 mL acompanhado de
uma seringa dosadora e adaptador de frasco.
- USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
DESALEX
®
Comprimidos 5 mg:
Cada comprimido revestido contém 5 mg de desloratadina.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose
microcristalina, amido, talco, lactose monoidratada, hipromelose,
dióxido de titânio, macrogol, cera branca de abelha e cera de
carnaúba.
DESALEX
®
Xarope 0,5 mg/mL:
Cada mL contém 0,5 mg de desloratadina.
Excipientes: propilenoglicol, sorbitol, ácido cítrico, citrato de
sódio di-hidratado, benzoato de sódio, edetato dissódico, sacarose,
aroma artificial e natural de chiclé e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DESALEX
®
é indicado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica, como
espirro, rinorreia, prurido e congestão nasal, prurido
ocular, lacrimejamento e vermelhidão dos olhos, prurido do palato e
tosse.
DESALEX
®
também é indicado para o alívio dos sinais e sintomas de
urticária.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em pacientes adultos e adolescentes com rinite alérgica, DESALEX
®
Comprimidos foi eficaz no alívio de sintomas, como espirro,
rinorreia, prurido e congestão nasal, assim como prurido,
lacrimejamento e vermelhidão dos olhos e prurido do palato. DESALEX
®
Comprimidos controlou os sintomas de modo eficaz por 24 horas.
Além das classificações estabelecidas de sazonal e perene, a rinite
alérgica pode ser classificada alternativamente como rinite
alérgica intermitente e rinite alérgica persistente de acordo com a
duração dos sintomas. A rinite alérg