Dermoxin Creme

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)

Dostupné z:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Medzinárodný Name):

Clobetasol Propionate (Ph. Eur.)

Forma lieku:

Creme

Zloženie:

Teil 1 - Creme; Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) (11901) 0,5 Milligramm

Spôsob podávania:

Anwendung auf der Haut

Prehľad produktov:

PZN: 01911330 Darreichung: Creme Menge: 15 g; PZN: 01911347 Darreichung: Creme Menge: 30 g

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2005-03-23

Príbalový leták

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DERMOXIN CREME
0,5 mg/1 g
_ _
Clobetasolpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dermoxin Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dermoxin Creme beachten?
3.
Wie ist Dermoxin Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dermoxin Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DERMOXIN CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dermoxin Creme ist ein corticoidhaltiges Arzneimittel zur Anwendung
auf der Haut.
Dermoxin Creme wird angewendet
_ _
-
zur Behandlung lokalisierter therapieresistenter Plaques von
entzündlichen Hauterkrankungen,
bei denen die Anwendung topischer Glucocorticoide mit sehr starker
Wirkung angezeigt ist,
z. B. Schuppenflechte (Psoriasis).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DERMOXIN CREME BEACHTEN?
DERMOXIN CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,_ _
-
wenn Sie allergisch gegen Clobetasolpropionat, Chlorocresol oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei entzündlichen Hauterscheinungen im Gesicht (Rosacea),
ausgedehnten Formen der
chronisch stationären Schuppenflechte (Psoriasis), Akne vulgaris,
entzündlichen
Hauterscheinungen um den M

Súhrn charakteristických

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION_ _
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ _
DERMOXIN CREME
0,5 mg/1 g
DERMOXIN SALBE
0,5 mg/1 g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Dermoxin Creme _
1 g Dermoxin Creme enthält 0,5 mg Clobetasolpropionat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol,
Chlorocresol; dieses Arzneimittel
enthält 475 mg Propylenglycol pro 1 g Creme.
_Dermoxin Salbe _
1 g Dermoxin Salbe enthält 0,5 mg Clobetasolpropionat.
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: dieses Arzneimittel
enthält 50 mg Propylenglycol pro 1
g Salbe.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Dermoxin Creme_
Creme
_ _
_Dermoxin Salbe_
Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung lokalisierter therapieresistenter Plaques von
entzündlichen Hauterkrankungen, bei
denen die Anwendung topischer Glucocorticoide mit sehr starker Wirkung
angezeigt ist, z. B. bei
Psoriasis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
CLOBETASOLPROPIONAT GEHÖRT ZUR AM STÄRKSTEN WIRKSAMEN KLASSE
TOPISCHER CORTICOSTEROIDE (GRUPPE IV) UND EINE VERLÄNGERTE
ANWENDUNG KANN ZU SCHWERWIEGENDEN UNERWÜNSCHTEN WIRKUNGEN
FÜHREN (SIEHE ABSCHNITT 4.4). FALLS EINE BEHANDLUNG MIT EINEM LOKAL
WIRKSAMEN CORTICOSTEROID ÜBER 2 WOCHEN HINAUS KLINISCH GERECHTFERTIGT
IST_, _SOLL EIN WENIGER STARK WIRKSAMES CORTICOSTEROID-PRÄPARAT IN
ERWÄGUNG GEZOGEN WERDEN. WIEDERHOLTE, ABER KURZZEITIGE
ANWENDUNGEN VON CLOBETASOLPROPIONAT, KÖNNEN ZUR KONTROLLE VON
2
EXAZERBATIONEN EINGESETZT WERDEN (EINZELHEITEN SIEHE UNTEN).
Dosierung
_ _
Dermoxin Creme bzw. Dermoxin Salbe sind nur zur topischen Anwendung
geeignet und werden
einmal täglich dünn aufgetragen.
Die behandelte Fläche darf 10 % der Körperoberfläche nicht
überschreiten.
Aus Sicherheitsgründen wird darauf hingewiesen, dass Patienten nicht
mehr als 50 g Dermoxin Creme
oder Dermoxin Salbe pro Woche anwenden sollten.
Wiederholte kurzzeitige Behandlungen mit Dermoxin könne