Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CORTICOSTEROIDI MODERATAMENTE ATTIVI, ASSOCIAZIONI CON ANTIBIOTICI
TEOFARMA S.R.L.
D07CB
CORTICOSTEROIDI MODERATAMENTE ATTIVI, ASSOCIAZIONI CON ANTIBIOTICI
CHINOLINICO CREMA DERMAT.30 G; CREMA DERMATOLOGICA 30 G; NEOMICINA CREMA DERMAT.30 G
N
CORTICOSTEROIDI MODERATAMENTE ATTIVI, ASSOCIAZIONI CON ANTIBIOTICI
022500019 - CREMA DERMATOLOGICA 30 G - Autorizzato; 022500033 - CHINOLINICO CREMA DERMAT.30 G - Revocato; 022500021 - NEOMICINA CREMA DERMAT.30 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DERMADEX 0,1% CREMA Desametasone valerato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DERMADEX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DERMADEX 3. Come usare DERMADEX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DERMADEX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DERMADEX E A COSA SERVE DERMADEX contiene il principio attivo desametasone valerato, che appartiene ad un gruppo di medicinali detti antiinfiammatori steroidei. Questo medicinale riduce le infiammazioni, le allergie e il dolore associato all’infiammazione. DERMADEX è indicato per il trattamento locale (terapia topica): - di allergie della pelle (dermatite atopica, dermatite da contatto allergica o irritativa); - delle infiammazioni e irritazioni della pelle (dermatite seborroica, lichen, psoriasi, neurodermiti e altre); - del prurito. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DERMADEX NON USI DERMADEX - se è allergico al desametasone, ad altri medicinali simili (corticosteroidi) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha un’infezione della pelle (tubercolosi cutanea, acne rosacea, ulcera cutanea); - se ha un’infezione causata da virus (_Herpes simplex_, varicella, ecc). Non applichi DERMADEX negli occhi e in prossimità degli occhi (applicazioni oftalmiche). Se deve applicare DERMADEX sul viso eviti che venga a contatto con gli o Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE Dermadex 0,1% Crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI ED ECCIPIENTI 100 g di crema contengono: Principio attivo: Desametasone valerato 0,13 g (pari a 0,10 g di desametasone). Per gli eccipienti vedere sezione 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Crema dermatologica. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dermopatie sensibili ai corticosteroidi (dermatite seborroica, dermatite atopica, dermatite da contatto allergica o irritativa, lichen, psoriasi, neurodermiti e altre). Trattamento sintomatico del prurito. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Due o tre applicazioni al giorno eseguite con lieve massaggio, avendo cura di lasciare un modico velo di prodotto sulla superficie trattata. Nelle forme cutanee non infette e non essudanti può essere impiegato con medicazione occlusiva, mediante applicazioni di fogli di politene sulla zona spalmata con la crema. La medicazione deve essere rinnovata ogni 12 - 24 ore. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 . Infezioni tubercolari e virali (herpes, varicella, ecc.) della cute trattata. Acne rosacea. Ulcere cutanee. Il prodotto non è per uso oftalmico. La medicazione occlusiva è controindicata nelle lesioni essudative e nelle infezioni cutanee. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI PER L'USO Sindrome di Cushing e/o soppressione surrenalica associate con l’assorbimento sistemico di desametasone cutaneo possono verificarsi dopo terapia intensiva o continuata per lungo periodo in pazienti predisposti, compresi bambini ed i pazienti trattati con inibitori del CYP3A4 (compreso ritonavir). In questi casi, il trattamento dovrebbe essere progressivamente sospeso. Tale evenienza è più frequente nei bambini (per un alto rapporto tra superficie cutanea e peso corporeo) e in caso di bendaggio occlusivo. Pertanto, nel trattamento di affezioni croniche che richiedono lunghe te Prečítajte si celý dokument