Depo-Promone 50 mg/ml injekčná suspenzia

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostupné z:

Zoetis Česká republika, Česká republika

ATC kód:

QG03AC06

Forma lieku:

inj.

Počet v balení:

3 ml; 5 ml

Výrobca:

PFX, B

Súhrn charakteristických

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Depo-Promone 50 mg/ml injekčná suspenzia
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Medroxyprogesteroni acetas 50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Metylparabén (E 218) 1,30 mg
Propylparabén (E 216) 0,14 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Injekčná suspenzia.
Biela suspenzia.
4_. _KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CIEĽOVÝ DRUH
Psy – suky.
4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Potlačenie estru, metrorágia.
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Liek sa nemôže použiť v prípadoch:
- proestrus, estrus, metestrus
- potlačenie nepravej gravidity
- infekcie genitálií
- tumory mliečnej žľazy
- nedospelé a rastúce zvieratá
- chovné zvieratá
- gravidné zvieratá: progestagény stimulujú proliferačnú a
sekrečnú aktivitu endometria súk
U súk s výrazne zväčšenou maternicou alebo perzistujúcim
vaginálnym výtokom je vhodné vykonať
ovariohysterektómiu ešte pri dobrej kondícii.
Liek
môže exacerbovať existujúci diabetes mellitus. U zvierat s týmto
ochorením je kontraindikovaný.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Podľa b. 4.5.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Depo-Promone 50 mg/ml injekčná suspenzia
- 1 -
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Klinické testy preukázali, že Depo-Promone (medroxyprogesteroni
acetas) môže u niektorých súk
spôsobovať zdurenie mliečnej žľazy a laktáciu. Týmto zvieratám
liek druhýkrát nepodávať. Stupeň
zväčšenia mliečnej žľazy sa líši od nepatrného až po
nežiaduce zväčšenie. Hoci bol tento syndróm
zaznamenaný u zvierat niekoľkých plemien, efekt je najviac
nežiaduci u súk chrtov určených na
preteky. Tieto zvieratá nie sú vhodné na pokračujúcu liečbu
liekom Depo-Promone.
U niektorých súk vystavených vyšším hladinám predgestačných
steroidov bol pozorovaný vývoj uzlín
v mliečnej žľaze. Zvierat�