Depo-Medrol 40 mg/mL Suspension injectable

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
05-05-2024

Aktívna zložka:

methylprednisoloni acetas

Dostupné z:

Pfizer AG

ATC kód:

H02AB04

INN (Medzinárodný Name):

methylprednisoloni acetas

Forma lieku:

Suspension injectable

Zloženie:

methylprednisoloni acetas 40 mg, macrogolum 3350, natrii chloridum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, acidum hydrochloricum q.s. ad pH, miripirii chloridum, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 3.45 mg.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Parentérale et locales de Glucocorticoïdes Thérapie

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1960-05-25

Súhrn charakteristických

                                Depo-Medrol®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principe actif: Methylprednisoloni acetas.
Excipients: Macrogolum 3350, Natrii chloridum; Conserv.:
N-Myristyl-gamma-picolinii chloridum
(0.2 mg/ml), Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ml de suspension stérile contient 40 mg d'acétate de
méthylprednisolone
Indications/Possibilités d’emploi
Administration intramusculaire
Affections endocriniennes
Insuffisance corticosurrénalienne primaire ou secondaire, avec
thérapie concomitante par un
minéralocorticoïde (l'hydrocortisone ou la cortisone sont les
médicaments de premier choix; en bas
âge, la substitution par les minéralocorticoïdes est
particulièrement importante).
Insuffisance corticosurrénalienne aiguë, choc suite à une
insuffisance corticosurrénalienne, ou choc
en cas de non-réponse à un traitement conventionnel due
vraisemblablement à la présence d'une
insuffisance corticosurrénalienne (l'hydrocortisone ou la cortisone
sont les médicaments de premier
choix. L'addition d'un minéralocorticoïde est indispensable en cas
d'arrêt total de la fonction
corticosurrénalienne).
Thyroïdite granulomateuse (subaiguë non purulente) à cellules
géantes.
Hypercalcémie dans le cadre d'affections malignes.
Affections rhumatismales
Traitement complémentaire de courte durée (lors d'une poussée
aiguë ou d'une exacerbation) dans les
cas suivants: arthroses post-traumatiques, synovite arthrosique,
polyarthrite chronique évolutive, y
compris polyarthrite juvénile (dans des cas déterminés, un
traitement d'entretien à posologie peu
élevée peut s'avérer nécessaire), bursite aiguë et subaiguë,
épicondylite, ténosynovite aiguë non
spécifique, arthropathie goutteuse aiguë, psoriasis arthropathique,
spondylarthrite ankylosante.
Collagénoses
Cas sélectionnés d'exacerbation ou comme thérapie d'entretien:
lupus érythémateux disséminé,
dermatomyosite généralisée (polymyosite), cardite rhumatismale
aiguë.
Affections de la peau
Pemph
                                
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