DEPAKENE Capsule

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Acide valproïque (Valproate de sodium)

Dostupné z:

BGP PHARMA ULC

ATC kód:

N03AG01

INN (Medzinárodný Name):

VALPROIC ACID

Dávkovanie:

250MG

Forma lieku:

Capsule

Zloženie:

Acide valproïque (Valproate de sodium) 250MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

100

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996001; AHFS:

Stav Autorizácia:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Dátum Autorizácia:

2017-05-16

Súhrn charakteristických

_ _
_DEPAKENE_
_®_
_,_
_ _
_acide valproïque Monographie de produit_
_Page 1 de 66_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
DEPAKENE®
acide valproïque
Solution buvable, 250 mg/5 mL d’acide valproïque (sous forme de
valproate de sodium), Orale
USP
Antiépileptique
BGP Pharma ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
2014, DE, 22
Date de révision :
2021, MA, 03
Numéro de contrôle de la présentation : 247699
_ _
_DEPAKENE_
_®_
_,_
_ _
_acide valproïque Monographie de produit_
_Page 2 de 66_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2019-02
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
2019-02
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
2019-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2019-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Santé reproductive : Potentiel
des femmes et des hommes
2021-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2020-03
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Allaitement
2019-02
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE...................................................2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................4
1.1
Enfants
..............................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................