Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Artikainas/Epinefrinas
Inibsa Dental S.L.U.
N01BB58
Artikainas/Epinephrine
40 mg/0,005 mg/ml; 40 mg/0,01 mg/ml
injekcinis tirpalas
vartoti ant burnos gleivinės
Receptinis
Articaine, combinations
Perregistruotas
2009-10-20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DENTOCAINE 40 MG/ML + 5 MIKROGRAMŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS artikaino hidrochloridas, adrenalinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į odontologą, gydytoją arba vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į odontologą, gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramų/ml injekcinį tirpalą 3. Kaip vartoti DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramų/ml injekcinį tirpalą 4. Galimas šalutinis poveikis 5 Kaip laikyti DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramų/ml injekcinį tirpalą 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DENTOCAINE 40 MG/ML + 5 MIKROGRAMŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS IR KAM JIS VARTOJAMAS DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramų/ml vartojamas burnos ertmei apmarinti (nuskausminti) odontologinių procedūrų metu. Šio vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: artikainas – vietinis anestetikas, kuris neleidžia atsirasti skausmui, ir adrenalinas – kraujagysles sutraukiantis vaistas, kuris susiaurina kraujagysles injekcijos vietoje ir taip pailgina artikaino veikimo trukmę. Jis taip pat mažina kraujavimą operacijos metu. Jums DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml arba DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramų/ml suleis odontologas. DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramų/ml skirtas vyresniems kaip 4 metų (apie 20 mg kūno masės) vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems. Priklausomai nuo atliekamos odontologinės procedūros, odontologas pasirinks iš dviejų vaistų: • DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramų/ml paprastai skiriamas paprastoms ir trumpoms odontologinėms procedūroms; • DENTOCAINE 40 Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 40 mg artikaino hidrochlorido ir 5 mikrogramų adrenalino (adrenalino tartrato pavidalu). Kiekviename 1,8 ml injekcinio tirpalo užtaise yra 72 mg artikaino hidrochlorido ir 9 mikrogramų adrenalino (adrenalino tartrato pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natrio metabisulfitas (E223), natrio chloridas, citrinų rūgštis monohidratas. Viename mililitre DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramų/ml injekcinio tirpalo yra 0,83 mg natrio, t. y. 1,5 mg/1,8 ml. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, nekeičiantis spalvos, bespalvis skystis, kurio pH vertė yra nuo 3,0 iki 5,0. Tirpalo osmosiškumas yra maždaug 290 mOsm/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokali ir lokali-regioninė anestezija atliekant odontologines procedūras. DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramų/ml skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 4 metų (arba nuo 20 kg kūno masės) vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Skirta profesionaliai naudoti tik gydytojams ar odontologams. Dozavimas Visų populiacijų pacientams reikia vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją. Reikalinga dozė nustatoma individualiai. Įprastinei procedūrai normali dozė suaugusiam pacientui yra 1 užtaisas, bet veiksmingai anestezijai sukelti gali pakakti ir mažiau nei viso užtaiso turinio. Atliekant didesnes procedūras, odontologo nuožiūra gali prireikti daugiau užtaisų, neviršijant didžiausios rekomenduojamos dozės. Daugumai įprastinių odontologinių procedūrų pageidautina vartoti DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogra mų /ml. Sudėtingesnėms procedūroms, pvz., tokioms, kurių metu reikia stipresnės hemostazės, pageidautina vartoti DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogra mų /ml. _Kartu skiriami raminamieji pa Prečítajte si celý dokument