Krajina: Moldavsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)
Deltametrin
Vetpharma Animal Health, S.L, Spania
Deltamethrin
Zgardă antiparazitară
Plic sigilat fabricat din polietilenă tereftalat-aluminiu-polipropilenă x 1 zgardă
Fără prescripție veterinară (OTC)
AB7 Sante, Franța
2023-12-04
,4*n* na.a- Agenlia Nalional6 pentru Siguranla Alimentelor M0"2009, mun.Chigindu, str.M,Kogdlniceanu, 63 iruneoIsrRRREA DE STAT A MEDICAMENTELOR DE UZ VETERINAR APROBAT PROSPECT Deltatic - zgarddmedicamentati pentru cdini de talie mic[ 9i medie 1. DENUMTREA,'I ADRESA DETTNATORITLU CERTIFICATULTI DE iNREGISTRARE $I ALE PRODUCATORT]LUUTABRICANTT'LUI RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR MEDICAMENTULU DE AZVETERINA& DACA SIINT DIFERITE Delindtorul certificatului de inresistrare: VETPHARMA ANMAL IIEAIJTH, S.L. Les Corts,23 08028 Barcelona Spania Producltor responsabil pentru eliberarea seriei: AB7 SANTE Chemin des Monges 31450 Deyme Franfa 2. DENUMIREA MEDICAMENTT]LTI DE AZVETERINAR Deltatic - zgwddmedicamentatl pentru cdini de talie micl 9i medie Deltametrin 3. DECLARARBA (SITBSTANTED SUBSTAT\TELOR ACTM $r A AXTOR TNGREDIENTE (TNGREDIENTT) O zgarddde 60 cm (26,40 g) confine: Substan{a activl: Deltametrin ..... 1.056 g Excipienfi: Dioxid de titan (8171) 0.396 g Zgardd medicamentat[ de culoare albd. 4. INDICATIE TERAPEUTICE Zgardademonstreazl : - Efect repelent (anti-hfuire) timp de 5 luni in cazul muqtelor de nisip (Phlebotomus perniciosus) - Efect repelent timp de 6 luni pentru thilrtprlri comuni (Culex pipiens) Zgarda previne: - Infestarea cu clpuqe timp de 6 luni. - Infestarea cu purici timp de 4 luni. S-a dovedit eficacitatea repelent[ (anti-hrenire) impotriva Phlebotomus spp, decipoate fi considerat[ ca f[c6nd parte din programul de prevenire impotriva Leishmaniozei qi a fanfarului comun din familia Culex pipiens. 5. CONTRAINDICATII Nu se ulilizeazd,tn cazurile de hipersensibilitate la substanta activ[ sau la oricare Nu se ttilizeazilla cdini cu leziuni ale pielii. Nu se utilizeazllac[Jelugi cu v6rsta mai micl de 7 slptlmAni. Nu se ttilizeazd la pisici. Niaoleta Lux I Ag.tlh Nrti.nall penlru Slguranla Alimentelor It-D-2009, mun, Chlglniu, str' M' Kog llniceanu' 63 INNCOISTRIREA DE STAT N UEOICEUENTELOR DE UZ VETERINAR APROBAT 6. RBACTII ADVERSE in cazuri rare, s-au observat: - reacfii alergice locale @rurit, er Prečítajte si celý dokument
Agenlia Nalional6 Pentru ub-iirog, m un. Chi giniu' str'M' Kogllniceanu' 63 INREGISTRAREADE STAT A MEDr;;M?-r'iiilon be uz vETERTNAR APRCBAT REZT]MATTTL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTT]LUI DE U.Z VETERINAR 1. DENUMIREA MEDICAMENTULTI DE IJZVETERINAR $I CONCENTRATIA Deltatic - zgarddmedicamentata pentru cflini de talie mic6 qi medie 2. coMPO ZLTTACALTTATTVA 9r CANUTATTVA O zgardlde 60 cm (26,40 g) confine: Substanfi activl: Deltametrin 1.056 g Excipient: Dioxid de titan (El71) ....... 0.396 g Pentru lista complet[ a excipienfilor, vezi secfiunea 6.1. 3. T'ORMAEARMACEUTICA Zgardd medicamentatd Zgardlde culoare alb[ 4. PARTICT'LARITATI CLINICE 4.1 Specii {inti: Caini (0-25 kg) de talie mic[ 9i medie 4.2 Indica{ii pentru utilizare, cu specificarea speciilor {inti: Zgarda demonstreazI: - Efect repelent (anti-hrlnire) timp de 5 luni in cazul muqtelor de nisip (Phlebotomus perniciosus) - Efect repelent timp de 6 luni pentru fanfarii comuni (culex pipiens) Zgardaprevine: - Infestarea cu clpuge timp de 6 luni. - Infestarea cu purici timp de 4 luni. S-a dovedit eficacitatea repelentl (anti-hrnnire) lmpotriva Phlebotomus spp, deci poate fi consideratii ca f6c6nd parte din p.ogrurnr.ri de prevenire impotriva Leishmaniozei qi a fanfarului comun din familia Culex pipiens. 4.3 Contraindica{ii: Nu se utilizeazdin cazurile de hipersensibilitate la substanta activ[ sau Ia oricare dintre excipienti. Nu se utilizeazdlacdini cu leziuni ale pielii. Nu se :utilizeazdla clfeluqi cu vdrsta mai mic[ de 7 s[ptlmdni' Nu se atilizeazd la Pisici. 4.4 Atenfioniri speciale pentru fiecare specie-fintI Deoarece zgarda i;i exerciti efectul complet dupl o slpl[m0n6, trebuie aplicat[ slpt6m6nd iirainte ca animalele sa fi expuse la infestare. Cipuqele sunt omordte qi teimen de 24 pdnd la 48 de ore de la infestare, fdr[ sd fi hrlnite cu sdnge, dar nu unor c6pu$e izolate dup[ tratament. Astfel, nu se poate exclude transmiterea clpuqe.'in'condilii nefavorabile, nu se poate exclude tn totalitate transmiterea de preferin{i cu 1 rr infecfioase }- -($? ., w m Prečítajte si celý dokument