Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
M01AE17
16261 DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL
25MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DEXKETOPROFEN
Kód SÚKL: 0242764 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242766 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242767 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242765 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-03-11
1 Sp. zn. sukls217797/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DEKENOR 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY dexketoprofenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Dekenor a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dekenor užívat 3. Jak se přípravek Dekenor používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dekenor uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DEKENOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Dekenor je léčivý přípravek proti bolesti ze skupiny léků označovaných jako nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Používá se u dospělých ke krátkodobé léčbě mírné až středně silné bolesti, jako je bolest svalů, menstruační bolest (dysmenorhea), bolest zubů. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DEKENOR UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DEKENOR: - jestliže jste alergický(á) na dexketoprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže jste alergický(á) na acetylsalicylovou kyselinu nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID); - jestliže máte astma nebo trpíte astmatickými záchvaty, máte akutní alergickou rýmu (krátká epizoda zánětu sliznice nosu) Prečítajte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls217797/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dekenor 25 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje dexketoprofenum 25 mg (jako dexketoprofenum trometamolum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně tablety. Rozměry: průměr přibližně 10 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobá symptomatická léčba bolesti mírné až střední intenzity, jako je muskuloskeletální bolest, dysmenorea, bolest zubů. Přípravek je určen pro dospělé. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ Podle charakteru a závažnosti bolesti se doporučuje obvykle užívat 12,5 mg každých 4-6 hodin nebo 25 mg každých 8 hodin. Celková denní dávka nesmí přesáhnout 75 mg. Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu potřebnou ke kontrole příznaků (viz bod 4.4). Přípravek Dekenor není určen k dlouhodobé léčbě, léčba musí být omezena pouze na dobu přítomnosti symptomů. _Starší pacienti_ U starších pacientů se doporučuje zahájit léčbu na spodní hranici dávkového rozmezí (celková denní dávka 50 mg). Dávkování může být zvýšeno na dávky doporučené pro běžnou populaci pouze po předchozím ujištění se, že pacient/ka lék dobře snáší. _Porucha funkce jater_ U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater má být léčba zahájena nižší dávkou (celková denní dávka 50 mg) a pacienti mají být pečlivě sledováni. Pacienti s těžkou poruchou funkce 2 jater nesmí přípravek Dekenor užívat. _Porucha funkce ledvin _ U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 60–89 ml/min) má být počáteční dávka snížena na celkovou den Prečítajte si celý dokument