Dehorsan 500 mg/200 mg/4 mg šumivý granulát

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o., Poľsko

ATC kód:

N02BE51

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

gra eff 10x500 mg/200 mg/4 mg (vre.papier/Al/PE); gra eff 20x500 mg/200 mg/4 mg (vre.papier/Al/PE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2023-08-11

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/06899-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DEHORSAN 500 MG/200 MG/4 MG
ŠUMIVÝ GRANULÁT
_ _
paracetamol/kyselina askorbová/chlórfenamínium-maleát
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní pri liečbe horúčky a do 5 dní (dospievajúci vo
veku od 15 rokov – 3 dni) pri
liečbe bolesti nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Dehorsan šumivý granulát a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete použijete Dehorsan
šumivý granulát
3.
Ako užívať Dehorsan šumivý granulát
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Dehorsan šumivý granulát
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
DEHORSAN ŠUMIVÝ GRANULÁT A NA
ČO SA POUŽÍVA
Dehorsan je liek, ktorý obsahuje kombináciu 3 liečiv: paracetamol,
ktorý vykazuje analgetický
(zmierňujúci bolesť) a antipyretický (pôsobiaci proti horúčke)
účinok, chlórfenamínium-maleát, ktorý
znižuje sekréciu z nosa, tlmí kýchací reflex a slzenie očí, a
kyselinu askorbovú, ktorá dopĺňa
nedostatok vitamínu C v tele.
Tento liek sa používa na krátkodobú liečbu príznakov chrípky,
prechladnutia a chrípke podobných
stavov ako bolesť hlavy, horú�

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/06899-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
_ _
1.
NÁZOV LIEKU
Dehorsan 500 mg/200 mg/4 mg šumivý granulát
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každé vrecko obsahuje 500 mg paracetamolu, 200 mg kyseliny
askorbovej, 4 mg
chlórfenamínium-maleátu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každé vrecko obsahuje 3 156 mg of sacharózy.
Každé vrecko obsahuje 88,8 mg (3,85 mmol) sodíka.
Každé vrecko obsahuje glukózu (ako súčasť maltodextrínu)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Šumivý granulát.
Biely až krémovo-biely prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dehorsan šumivý granulát je indikovaný dospelým a dospievajúcim
od 15 rokov na krátkodobú liečbu
príznakov chrípky, prechladnutia a chrípke podobných stavov ako
bolesť hlavy, horúčka, bolesť hrdla,
hlavne ak sú sprevádzané nádchou.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci vo veku od 15 rokov_
_ _
Odporúčaná jednorazová dávka je jedno vrecko (500 mg
paracetamolu, 200 mg kyseliny askorbovej,
4 mg chlórfenamínium-maleátu) podľa potreby najviac 3 krát denne
v odstupe najmenej 4 hodín medzi
jednotlivými dávkami. Maximálna denná dávka 3 vrecká (1 500 mg
paracetamolu, 600 mg kyseliny
askorbovej, 12 mg chlórfenamínium-maleátu) nesmie byť presiahnutá
počas obdobia 24 hodín.
_ _
_Pacienti s poruchou funkcie obličiek_
_ _
V prípade poruchy funkcie obličiek dávka paracetamolu nesmie
prekročiť 500 mg.
Rýchlosť glomerulárnej
filtrácie
Dávka paracetamolu
10 - 50 ml/min
500 mg s intervalom minimálne 6 hodín medzi
dávkami
<10 ml/min
500 mg s intervalom minimálne 8 hodín medzi
dávkami
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/06899-REG
2
_Pacienti s _
_poruchou funkcie pečene_
_ _
U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene
alebo s Gilbertovým syndrómom
(pozri časť 4.4), má byť zní�