Dehorsan 500 mg/200 mg/4 mg šumivé tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o., Poľsko

ATC kód:

N02BE51

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl eff 10x500 mg/200 mg/4 mg (tuba PP); tbl eff 20(2x10)x500 mg/200 mg/4 mg (tuba PP)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2023-08-11

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/06898-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DEHORSAN 500 MG/200 MG/4 MG
ŠUMIVÉ TABLETY
_ _
paracetamol/kyselina askorbová/chlórfenamínium-maleát
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ
INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní pri liečbe horúčky a do 5 dní (dospievajúci vo
veku od 15 rokov – 3 dni) pri
liečbe bolesti nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Dehorsan šumivé tablety a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete použijete Dehorsan
šumivé tablety
3.
Ako užívať Dehorsan šumivé tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Dehorsan šumivé tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DEHORSAN
ŠUMIVÉ TABLETY
A NA
ČO SA POUŽÍVA
Dehorsan je liek, ktorý obsahuje kombináciu 3 liečiv: paracetamol,
ktorý vykazuje analgetický
(zmierňujúci bolesť) a antipyretický (pôsobiaci proti horúčke)
účinok, chlórfenamínium-maleát, ktorý
znižuje sekréciu z nosa, tlmí kýchací reflex a slzenie očí, a
kyselinu askorbovú, ktorá dopĺňa
nedostatok vitamínu C v tele.
Tento liek sa používa na krátkodobú liečbu príznakov chrípky,
prechladnutia a chrípke podobných
stavov ako bolesť hlavy, horúčka, bolesť

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/06898-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Dehorsan 500 mg/200 mg/4 mg šumivé tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá šumivá tableta obsahuje 500 mg paracetamolu, 200 mg kyseliny
askorbovej, 4 mg
chlórfenamínium-maleátu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá šumivá tableta obsahuje 254,5 mg (11,06 mmol) sodíka.
Každá šumivá tableta obsahuje 799,00 mg (2,32 mmol) izomaltu.
Každá šumivá tableta obsahuje glukózu (ako súčasť
maltodextrínu)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Šumivá tableta.
Biela až sivobiela okrúhla plochá tableta so šikmými krajmi a
deliacou ryhou na jednej strane. Priemer
tablety je približne 22 mm a hrúbka približne 6,5 mm.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dehorsan šumivé tablety sú indikované dospelým a dospievajúcim
od 15 rokov na krátkodobú liečbu
príznakov chrípky, prechladnutia a chrípke podobných stavov ako
bolesť hlavy, horúčka, bolesť hrdla,
hlavne ak sú sprevádzané nádchou.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci vo veku od 15 rokov_
_ _
Odporúčaná jednorazová dávka je jedna šumivá tableta (500 mg
paracetamolu, 200 mg kyseliny
askorbovej, 4 mg chlórfenamínium-maleátu) podľa potreby najviac 3
krát denne v odstupe najmenej
4 hodín medzi jednotlivými dávkami. Maximálna denná dávka 3
šumivé tablety (1 500 mg
paracetamolu, 600 mg kyseliny askorbovej, 12 mg
chlórfenamínium-maleátu) nesmie byť presiahnutá
počas obdobia 24 hodín.
_ _
_Pacienti s poruchou funkcie obličiek_
_ _
V prípade poruchy funkcie obličiek dávka paracetamolu nesmie
prekročiť 500 mg.
Rýchlosť glomerulárnej
filtrácie
Dávka paracetamolu
10 - 50 ml/min
500 mg s intervalom minimálne 6 hodín medzi
dávkami
Schv�