Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
deferasirox
Sandoz Hungária Kft.
V03AC03
deferasirox
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23856 / 11 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23856 / 12 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23856 / 13 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23856 / 14 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23856 / 15 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23856 / 16 - Sz - TK - igen; 10 X 30 - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23856 / 17 - Sz - TK - igen; 10 X 30 - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23856 / 18 - Sz - TK - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23856 / 19 - Sz - TK - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23856 / 20 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Exjade 360 mg filmtabletta - EU/1/06/356; DEFERASIROX MSN 360 mg filmtabletta - OGYI-T-23572; Deferasirox Mylan 360 mg filmtabletta - EU/1/19/1386; Deferasirox Accord 360 mg filmtabletta - EU/1/19/1412; EXFERANA 360 mg filmtabletta - OGYI-T-23751; DEFERASIROX PHARMASCIENCE 360 mg filmtabletta - OGYI-T-23940; DEFERASIROX ONKOGEN 360 mg filmtabletta - OGYI-T-24177
Generikus
2021-04-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DEFERASIROX SANDOZ 180 MG FILMTABLETTA DEFERASIROX SANDOZ 360 MG FILMTABLETTA deferazirox MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Deferasirox Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Deferasirox Sandoz szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Deferasirox Sandoz-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Deferasirox Sandoz-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEFERASIROX SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEFERASIROX SANDOZ? A Deferasirox Sandoz a deferazirox nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez egy vaskelátképző, amelyet a szervezetben túlzott mértékben felhalmozódott vas (más néven: vastúlterhelés) eltávolítására alkalmaznak. Megköti és eltávolítja a felesleges vasat, amely aztán a széklettel távozik a szervezetből. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A DEFERASIROX SANDOZ? A különféle típusú vérszegénységekben (például talasszémiában, sarlósejtes vérszegénységben vagy mielodiszpláziás szindrómában [MDS]) szenvedő betegeknél ismételt vérátömlesztésekre lehet szükség. A gyakori Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Deferasirox Sandoz 180 mg filmtabletta Deferasirox Sandoz 360 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Deferasirox Sandoz 180 mg filmtabletta 180 mg deferaziroxot tartalmaz filmtablettánként. Deferasirox Sandoz 360 mg filmtabletta 360 mg deferaziroxot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Deferasirox Sandoz 180 mg filmtabletta Középkék, bemetszés nélküli, megközelítőleg ovális, mindkét oldalán domború, metszett élű filmtabletta, egyik oldalon „NVR”, másik oldalon az enyhe domborulaton két ívelt, mélynyomású vonal között elhelyezkedő „180” mélynyomású jelöléssel ellátva. Mérete: kb. 14 × 5,5 mm. Deferasirox Sandoz 360 mg filmtabletta Sötétkék, bemetszés nélküli, megközelítőleg ovális, mindkét oldalán domború, metszett élű filmtabletta, egyik oldalon „NVR”, másik oldalon az enyhe domborulaton két ívelt, mélynyomású vonal között elhelyezkedő „360” mélynyomású jelöléssel ellátva. Mérete: kb. 17 × 6,7 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Deferasirox Sandoz a gyakori vértranszfúziók (≥ 7 ml/ttkg/hónap vörösvértest-koncentrátum) által okozott krónikus vastúlterhelés kezelésére javallott 6 éves vagy annál idősebb, béta-thalassaemia majorban szenvedő betegek számára. A Deferasirox Sandoz javallott továbbá a gyakori vértranszfúziók által okozott krónikus vastúlterhelés kezelésére az alábbi betegcsoportok számára, ha a deferoxamin-kezelés ellenjavallt vagy elégtelen: - béta-thalassaemia majorban szenvedő, 2–5 év közötti korú gyermekek, akiknél a gyakori vértranszfúziók (≥ 7 ml/ttkg/hónap vörösvértest-koncentrátum) miatt krónikus vastúlterhelés áll fenn, - béta-thalassaemia majorban szenvedő, felnőttek, valamint 2 éves vagy annál idősebb gyermekek, illetve serdülők, akiknél a nem gyakori vértranszfúziók (< 7 ml/ttkg/hónap vörösvértes Prečítajte si celý dokument