Krajina: Kanada
Jazyk: francúzština
Zdroj: Health Canada
Acétate de triptoréline
FERRING INC
L02AE04
TRIPTORELIN
0.1MG
Solution
Acétate de triptoréline 0.1MG
Sous-cutanée
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153209001; AHFS:
APPROUVÉ
2012-07-05
_ _ _DECAPEPTYL 0,1 mg/mL _ _Page 1 sur 31_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr DECAPEPTYL ® Injection d’acétate de triptoréline 0,1 mg/mL Analogue de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LHRH) Ferring Inc. 200 boulevard Yorkland Suite 800 North York, Ontario M2J 5C1 Date de préparation : 4 juillet 2012 Numéro de contrôle de la soumission : 143106 _ _ _DECAPEPTYL 0,1 mg/mL _ _Page 2 sur 31_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : INFORMATION DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ......3 INFORMATION SOMMAIRE SUR LE PRODUIT..........................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................4 RÉACTIONS INDÉSIRABLES..........................................................................................8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................12 DOSAGE ET ADMINISTRATION..................................................................................12 SURDOSAGE....................................................................................................................14 ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE...............................................................14 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ....................................................................................17 INSTRUCTIONS SPÉCIALES POUR LA MANUTENTION ........................................17 PRÉPARATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE.................................................17 PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE .....................................................................18 INFORMATION PHARMACEUTIQUE .........................................................................18 ÉTUDES CLINIQUES .................................................... Prečítajte si celý dokument