Krajina: Švajčiarsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
trimebutini maleas
F. UHLMANN-EYRAUD AG
A03AA05
trimebutini maleas
Filmtabletten
trimebutini maleas 100 mg, lactosum monohydricum 73.4 mg, amylum pregelificatum, hypromellosum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.17 mg, acidum tartaricum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, macrogolum 4000, E 171, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Spasmolytikum
zugelassen
1990-03-29
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Débridat® 100 Was ist Débridat 100 und wann wird es angewendet? Débridat 100 ist ein Arzneimittel, das auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet wird. Trimebutin, der Wirkstoff von Débridat 100, besitzt die Eigenschaft, die Muskelfunktion des Verdauungsapparates zu beeinflussen. Deshalb wirkt das Arzneimittel wohltuend auf die schmerzhaften Erscheinungen des Verdauungstraktes, die Transitstörungen und Blähungen bei Kolopathien (Funktionsstörungen des Dickdarms). Wann darf Débridat 100 nicht eingenommen werden? Débridat 100 darf nicht eingenommen werden, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine allergische Reaktion auf das Arzneimittel bei einer vorherigen Anwendung festgestellt hat. Wann ist bei der Einnahme von Débridat 100 Vorsicht geboten? Bitte nehmen Sie Débridat 100 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie ·an anderen Krankheiten leiden, ·Allergien haben oder ·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden. Darf Débridat 100 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Obwohl seit der Einführung auf dem Markt bis jetzt keine schädlichen Wirkungen, weder bei der schwangeren Frau noch beim Kind, festgestellt wurden, sind die Erfahrungen beschränkt. Es wird deshalb empfohlen, Débridat 100 während den ersten drei Schwangerschaftsmonaten zu vermeiden. Im Verlaufe der weiteren Trimester sollte das Produkt nur dann ve Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION Débridat® 100 F. Uhlmann-Eyraud SA Zusammensetzung Wirkstoff: Trimebutinmaleat. Hilfsstoffe: Excip. pro. compr. obducto Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Filmtablette enthält: Trimebutinmaleat 100 mg (entspr. 72 mg Trimebutin Base). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Schmerzen, Blähungen, Transitstörungen bei funktionellen Kolonerkrankungen des Erwachsenen, Colon irritabile. Débridat 100 wird ebenfalls beim Kind bei ähnlichen Symptomen verwendet, doch fehlen zurzeit kontrollierte Studien bezüglich dieses Anwendungsbereiches. Dosierung/Anwendung Erwachsene: 1-2 Filmtabletten, 3× täglich vor den Mahlzeiten. Die Tagesdosis darf 600 mg nicht überschreiten. Die Anwendung und Sicherheit von Débridat 100 Filmtabletten bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden. Kontraindikationen Erwiesene Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen - Interaktionen Es wurden bis heute keine Interaktionen berichtet. Schwangerschaft/Stillzeit Man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Obwohl keinerlei schädliche Wirkung bei einer beschränkten Anzahl schwangerer Frauen beobachtet wurde, empfiehlt es sich, die Verabreichung des Arzneimittels während der ersten drei Monate der Schwangerschaft zu vermeiden. Es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im Verlaufe der weiteren Trimester hinweisen, weshalb das Produkt nur dann verwendet werden sollte, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Es gibt keine experimentellen Daten über einen möglichen Übergang von Trimebutin in die Muttermilch. Das Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht verabreicht werden. Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Unerwünschte Wirkungen Verwendete Häufigkeitsangabe: «selten» (<1/1000, ≥1/10’000). Funktionsstörungen der Haut In seltenen Fällen wurden in klinischen Studien Hautreaktionen beobachtet. Über Prečítajte si celý dokument