DE3-UNICO ORAL.SOL 50000IU/2.5ML

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE

Dostupné z:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

ATC kód:

A11CC05

INN (Medzinárodný Name):

CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE

Dávkovanie:

50000IU/2.5ML

Forma lieku:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Zloženie:

CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE 20MG

Spôsob podávania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutické oblasti:

COLECALCIFEROL

Prehľad produktov:

Αρ. άδειας: 54669/24-05-2022; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803258502016 BTx1 VIAL x 2,5 ML 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803258502023 BTx 2 VIAL x 2,5 ML 2V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803258502030 BTx 4 VIALS x 2,5 ML 4V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο

Príbalový leták

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DE3-UNICO 50.000 I.U./2.5ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
XΟΛΗΚΑΛΣΙΦΕΡΌΛΗ (ΒΙΤΑΜΊΝΗ D
3
)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DE3-UNICO και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το DE3-UNICO
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το DE3-UNICO
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το DE3-U

Súhrn charakteristických

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DE3-UNICO 50.000 I.U./2.5ml πόσιμο διάλυμα
Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 20.000 I.U.
χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D
3
), που ισοδυναμούν με
0,5 mg.
Μία φιάλη εφάπαξ δόσης των 2,5 ml πόσιμου
διαλύματος περιέχει: 50.000 I.U.
χοληκαλσιφερόλης
(βιταμίνη D
3
), που ισοδυναμούν με 1,25 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης.
Διαυγές κίτρινο ελαιώδες διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αρχική θεραπεία της κλινικά
σημαντικής έλλειψης βιταμίνης D σε
ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δοσολογία πρέπει να προσδιορίζεται
ατομικά από τον θεράποντα ιατρό
ανάλογα με την έκταση της
απαραίτητης αναπλήρωσης βιταμίνης D. Η
δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα
με τα επιθυμητά
επίπεδα
ορού
της
25-υδροξυχοληκαλσιφερόλης
(25(OH)D),
τη
σοβαρότητα
της
νόσου
και
την
απόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
Συνιστώμενη δόση:
25.000 IU κάθε εβδομάδα.
Μετά τον πρώτο μήνα, μπορεί να
εξετασθεί το ενδεχόμενο χαμηλότερω�