DASERGIN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

DESLORATADINA

Dostupné z:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC kód:

R06AX27

INN (Medzinárodný Name):

DESLORATADINE

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

DESLORATADINA 5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Počet v balení:

10 comprimidos

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Desloratadina

Prehľad produktov:

DASERGIN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos - 134506008 - 134508009 - 238391000140104

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2018-07-13

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DASERGIN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su médico o
farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismo síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dasergin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dasergin
3.
Cómo tomar Dasergin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dasergin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DASERGIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES DASERGIN
Dasergin contiene desloratadina, que es un antihístaminico.
CÓMO FUNCIONA DASERGIN
Dasergin es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Ayuda a controlar la reacción
alérgica y sus síntomas.
CUÁNDO DEBE UTILIZARSE DASERGIN
Dasergin alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica
(inflamación de las fosas nasales provocada
por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del
polvo) en adultos y adolescentes a partir
de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o
picor nasal, picor en el paladar y picor,
enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Dasergin también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con
la urticaria (enfermedad de la piel
provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picores y ronchas
cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DASERGIN
NO TOME DASERGIN
-
si es alérgico

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dasergin 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 16,15 mg de lactosa
(como monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Comprimidos redondos, de color azul claro y recubiertos con película
con bordes biselados (diámetro: 6,5
mm, grosor: 2,3 -3,5 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dasergin está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años
de edad para el alivio de los síntomas
asociados con:
-
rinitis alérgica (ver sección 5.1),
-
urticaria (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad y mayores)_.
La dosis recomendada de Dasergin es un comprimido una vez al día.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se debe controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas
durante 4 o más días a la semana y
durante más de 4 semanas), se puede proponer a los pacientes el
tratamiento continuado durante los
periodos de exposición al alérgeno.
_Población Pediátrica _
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años en ensayos clínicos de
eficacia, es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dasergin 5 mg
comprimidos recubiertos con película en
niños menores de 12 años de edad.
Forma de administración
Vía oral.
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La dosis puede tomarse con o sin alimentos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al princi