Dasatinib Teva 50 mg

Krajina: Nórsko

Jazyk: nórčina

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktívna zložka:

Dasatinibmonohydrat

Dostupné z:

Teva B.V.

ATC kód:

L01EA02

INN (Medzinárodný Name):

Dasatinibmonohydrat

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

Tablett, filmdrasjert

Počet v balení:

Boks 60 stk

Typ predpisu:

C

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2022-11-15

Príbalový leták

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DASATINIB TEVA 20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
DASATINIB TEVA 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
DASATINIB TEVA 70 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
DASATINIB TEVA 80 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
DASATINIB TEVA 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
DASATINIB
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Dasatinib Teva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Dasatinib Teva
3.
Hvordan du bruker Dasatinib Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Dasatinib Teva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Dasatinib Teva er og hva det brukes mot
Dasatinib Teva inneholder virkestoffet dasatinib. Dette legemidlet
brukes til behandling av kronisk
myelogen leukemi (KML) hos voksne, ungdom og barn over 1 år. Leukemi
er kreft i de hvite blodcellene.
Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen til å bekjempe
infeksjoner. Hos personer med KML
vokser hvite celler som kalles granulocytter ukontrollert. Dasatinib
Teva hemmer veksten av disse
leukemicellene.
Dasatinib Teva brukes også til behandling av
Philadelphia-kromosompositiv (Ph+) akutt lymfoblastisk
leukemi (ALL) hos voksne, ungdom og barn over 1 år, og lymfoid blast
KML hos voksne som ikke har
hatt nytte av tidligere behandling. Hos personer med ALL vokser hvite
celler som kalles lymfocytter for
raskt, og de lever for lenge. Dasatinib Teva hemmer veksten av disse
leukemi

Súhrn charakteristických

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dasatinib Teva 20 mg filmdrasjerte tabletter
Dasatinib Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter
Dasatinib Teva 70 mg filmdrasjerte tabletter
Dasatinib Teva 80 mg filmdrasjerte tabletter
Dasatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Dasatinib Teva 20 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg dasatinib (som
monohydrat).
_Hjelpestoff med kjent effekt _
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 26,3 mg laktosemonohydrat og 0,6
mg natrium.
Dasatinib Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg dasatinib (som
monohydrat).
_Hjelpestoff med kjent effekt _
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 65,7 mg laktosemonohydrat og 1,5
mg natrium.
Dasatinib Teva 70 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 70 mg dasatinib (som
monohydrat).
_Hjelpestoff med kjent effekt _
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 91,9 mg laktosemonohydrat og 2,1
mg natrium.
Dasatinib Teva 80 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 80 mg dasatinib (som
monohydrat).
_Hjelpestoff med kjent effekt _
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 105,0 mg laktosemonohydrat og
2,4 mg natrium.
Dasatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg dasatinib (som
monohydrat).
_Hjelpestoff med kjent effekt _
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 131,3 mg laktosemonohydrat og
3,0 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Dasatinib Teva 20 mg filmdrasjerte tabletter
Hvit til off-white, rund filmdrasjert tablett med fasede kanter og med
"20" merket på den ene siden av
tabletten, ca. 5,6 mm i diameter.
Dasatinib Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter
Hvit til off-white, oval filmdrasjert tablett med fasede kanter og med
"50" merket på den ene siden av
tabletten, med dimensjon på omtrent 10,8 x 5,8 mm.
Dasatinib Teva 70 mg filmdrasjerte tabletter
Hvit til off-white, rund filmdrasjert tablett med fasede kanter og med