Dasatinib-Teva 20 mg Comprimés pelliculés

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

dasatinibum

Dostupné z:

Teva Pharma AG

ATC kód:

L01EA02

INN (Medzinárodný Name):

dasatinibum

Forma lieku:

Comprimés pelliculés

Zloženie:

dasatinibum 20 mg ut dasatinibum monohydricum, lactosum monohydricum 26.261 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.29 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, triacetinum, E 171, pro compresso obducto.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Chromosome philadelphie positive Leucémie myéloïde chronique; chromosome philadelphie positif de la Leucémie aiguë lymphoblastique

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2019-03-05

Príbalový leták

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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Dasatinib-Teva comprimés pelliculés
Qu'est-ce que Dasatinib-Teva et quand doit-il être utilisé?
Quand Dasatinib-Teva ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Dasatinib-Teva?
Dasatinib-Teva peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Dasatinib-Teva?
Quels effets secondaires Dasatinib-Teva peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Dasatinib-Teva?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Dasatinib-Teva? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Dasatinib-Teva comprimés pelliculés
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Teva Pharma AG
Qu'est-ce que Dasatinib-Teva et quand doit-il être utilisé?
Sur ordonnance médicale.
Dasatinib-Teva contient le principe actif dasatinib, un inhibiteur de
kinase. Il bloque en particulier l'enzyme
BCR-ABL kinase qui est responsable, dans certaines formes de leucémie
– la leucémie myéloïde chronique à
chromosome Philadelphie (LMC Ph+) et la leucémie aiguë
lymphoblastique à chromosome Philadelp

Súhrn charakteristických

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Informations structurées
Table des matières
Dasatinib-Teva comprimés pelliculés
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Dasatinib-Teva comprimés pelliculés
Teva Pharma AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Dasatinib sous forme de dasatinib monohydraté.
Excipients
Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline,
hydroxypropylcellulose,
croscarmellose sodique (produit à partir de coton génétiquement
modifié), stéarate de magnésium.
Enrobage du comprimé: hypromellose, dioxyde de titane (E171),
triacétine.
Dasatinb-Teva 20 mg comprimés pelliculés contiennent 26 mg de
lactose monohydraté et jusqu'à 0.29 mg de
sodium.
Dasatinib-Teva 50 mg comprimés pelliculés contiennent 66 mg de
lactose monohydraté et jusqu'à 0.72 mg de
sodium.
Dasatinib-Teva 70 mg comprimés pelliculés contiennent 92 mg de
lactose monohydraté et jusqu'à 1.01 mg de
sodium.
Dasatinib-Teva 80 mg comprimés pelliculés contiennent 105 mg de
lactose monohydraté et jusqu'à 1.15 mg
de sodium.
Dasatinib-Teva 100 mg comprimés pelliculés contiennent 131 mg de
lactose monohydraté et jusqu'à 1.44 mg
de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés de 20, 50, 70, 80, 100 et 140 mg de dasatinib
sous forme de dasatinib monohydraté.
In