DASATINIB STADA 80 mg filmtabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

dasatinib

Dostupné z:

Stada Arzneimittel AG

ATC kód:

L01EA02

INN (Medzinárodný Name):

dasatinib

Trieda:

TK

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 30 X - tablettatartályban - - OGYI-T-23516 / 10 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23516 / 11 - Sz - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23516 / 12 - Sz - TK - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23516 / 13 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sprycel 80 mg filmtabletta - EU/1/06/363; DASATINIB TEVA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23481; DASATINIB KRKA 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23618; DASATINIB ALVOGEN 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23607; DASATINIB PHARMASCIENCE 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23662; Dasatinib Accord 80 mg filmtabletta - EU/1/21/1540; Dasatinib Accordpharma 80 mg filmtabletta - EU/1/21/1541

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2019-03-26

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Dasatinib STADA 20 mg filmtabletta
Dasatinib STADA 50 mg filmtabletta
Dasatinib STADA 70 mg filmtabletta
Dasatinib STADA 80 mg filmtabletta
Dasatinib STADA 100 mg filmtabletta
Dasatinib STADA 140 mg filmtabletta
dazatinib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dasatinib STADA és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dasatinib STADA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dasatinib STADA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dasatinib STADA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DASATINIB STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dasatinib STADA a dazatinib nevű hatóanyagot tartalmazza.
Ezt a gyógyszert a Philadelphia kromoszóma pozitív (Ph+) akut
limfoblasztos leukémia (ALL)
kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, serdülőknél, és
legalább az első életévét betöltött
gyermekeknél, akiknél a korábbi kezelés nem volt hatékony. A
leukémia a fehérvérsejtek daganatos
megbetegedése. Ezek a fehérvérsejtek általában segítik a
szervezetet a fertőzések leküzdésében. Az
akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegeknél a lim

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dasatinib STADA 20 mg filmtabletta
Dasatinib STADA 50 mg filmtabletta
Dasatinib STADA 70 mg filmtabletta
Dasatinib STADA 80 mg filmtabletta
Dasatinib STADA 100 mg filmtabletta
Dasatinib STADA 140 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dasatinib STADA 20
mg fi
l
m
tabletta
20 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag_
28 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Dasatinib STADA
50
mg
fi
l
m
tabletta
50 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag_
69 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Dasatinib STADA
70
mg
fi
l
m
tabletta
70 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag_
97 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Dasatinib STADA
80
mg
fi
l
m
tabletta
70 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag_
110 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Dasatinib STADA
100
mg
fi
l
m
tabletta
100 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag_
138 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Dasatinib STADA
140
mg
fi
l
m
tabletta
140 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyag_
193 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
OGYÉI/34394/2022
OGYÉI/34396/2022
OGYÉI/34397/2022
OGYÉI/34399/2022
OGYÉI/34401/2022
OGYÉI/34403/2022
2
Dasatinib STADA 20
mg fi
l
m
tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, kerek
filmtabletta, egyik oldalán „20”
mélynyomással, a másik oldal sima, átmérője 6,1 mm.
Dasatinib STADA
50
mg
fi
l
m
tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború, hosszúkás
filmtabletta, egyik oldalán „50”
mélynyomással, a másik oldal sima, méretei 10,9 mm × 5,8 mm.
Dasatinib STADA
70
mg
fi
l
m
tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán domború,