DARZOX SR 1,5 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 90 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

indapamid

Dostupné z:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

C03BA11

INN (Medzinárodný Name):

lozol

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1/10
KULLANMA TALİMATI
DARZOX SR 1,5 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
1,5 mg indapamid.
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz Monohidrat (inek sütü kaynaklı), hidroksipropil
metilselüloz,
povidon, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, Opadry II
85F18422 beyaz (Polivinil
alkol, titanyum dioksit (E171), makrogol, talk) içermektedir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DARZOX SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DARZOX SR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DARZOX SR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DARZOX SR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DARZOX SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DARZOX SR film kaplı tablet, yuvarlak, beyaz, sürekli salım
sağlayan 30 ve 90
tabletlik blister ambalajda bulunmaktadır.
•
DARZOX SR yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisi için
doktorunuz tarafından
reçetelenmiştir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/10
•
Yüksek kan basıncını (hipertansiyon) düşürmeye yarayan bir
ilaçtır ve “indapamid” etkin
maddesini içerir. “İndapamid” diüretikdir. Pek çok diüretik
böbreklerde oluşan idrar
miktarını arttırır. Ancak indapamid biraz farklıdır. Çünkü
böbreklerde oluşan idrar
miktarını çok az arttırmaktadır.
2.
DARZOX SR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DARZOX SR’I

Súhrn charakteristických

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI:
DARZOX SR 1,5 mg Uzatılmış Salımlı Tablet.
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1,5 mg İndapamid
YARDIMCI MADDELER:
76,50 mg Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
Yardımcı maddeler için bkz 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz renkli, yuvarlak çentikli film tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DARZOX SR, yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisinde
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tercihen sabah olmak üzere günde bir tablet.
Tablet bir bardak su ile bütün olarak çiğnenmeden yutulmalıdır.
Yüksek dozlar, indapamid’in antihipertansif etkisini artırmaz
ancak salüretik etkilerde artış
görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 30ml/dak
altında ise) tedavi
kontrendikedir. Tiyazid ve benzeri diüretikler sadece renal
fonksiyonların normal olduğu veya
minimal düzeyde bozulduğu durumlarda tamamen etkilidir. (bkz.
Bölüm 4.3 ve 4.4)
2/15
KARACIĞER YETMEZLIĞI
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
(bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4)
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DARZOX
SR’ın
etkililiği
ve
güvenliliği
çocuklar
ve
ergenlik
çağındaki
gençlerde
araştırılmamıştır. Veri bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda plazma kreatinin yaş, kilo ve cinsiyete göre
ayarlanmalıdır. Eğer böbrek
fonksiyonları normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar
DARZOX SR ile tedavi
edilebilir. (bkz. Bölüm 4.4)
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
- Ürünün içerdiği etkin maddeye, bölüm 6.1’de listelenen
yardımcı maddelere veya sülfonamid
türevi ilaçlara aşırı duyarlılık,
- Ciddi böbrek yetmezliği,
- Ciddi karaciğer yetmezliği veya hepatik ensefalopati,
- Hipokalemi.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Özel uyarılar:
Hepatik bozukluklar:
Karaci