Dalacin-T 10 mg/ml, vloeistof voor cutaan gebruik

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

CLINDAMYCINEDIWATERSTOFFOSFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; CLINDAMYCINE;

Dostupné z:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC kód:

D10AF01

INN (Medzinárodný Name):

CLINDAMYCINEDIWATERSTOFFOSFAAT COMPOSITION corresponding to; CLINDAMYCINE;

Forma lieku:

Vloeistof voor cutaan gebruik

Spôsob podávania:

Cutaan gebruik

Terapeutické oblasti:

Clindamycin

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: ISOPROPYLALCOHOL; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;

Príbalový leták

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DALACIN-T 10 MG/ML, VLOEISTOF VOOR CUTAAN GEBRUIK
Clindamycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dalacin-T en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DALACIN-T EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Clindamycine is een antibioticum van het lincomycine-type. Het remt de
groei van bepaalde soorten
bacteriën (ziekteverwekkers).
Dalacin-T wordt gebruikt bij de behandeling van matige tot ernstige
acne, waarbij andere middelen
(namelijk middelen zonder antibiotica) geen of onvoldoende resultaat
hebben opgeleverd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor clindacmycine of het ermee verwante lincomycine
of voor één van de
andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

als u in het verleden een ontsteking van de dikke darm als gevolg van
antibioticum-gebruik heeft
gehad.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Door de aanwezigheid van alcohol in de vloeistof voor cutaan gebruik
kan Dalacin-T een branderig
gevoel en irritatie van de ogen, de slijmvliezen en een beschadigde
huid veroorzaken.
In geval van toe

Súhrn charakteristických

DALA T 025 NL SmPC 05Mar2015
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dalacin-T 10 mg/ml, vloeistof voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dalacin-T vloeistof voor cutaan gebruik bevat
clindamycinediwaterstoffosfaat overeenkomend met 10
mg/ml clindamycine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor cutaan gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dalacin-T vloeistof voor cutaan gebruik is bestemd voor matige tot
ernstige vormen van acne waarbij
lokale therapeutische behandelingen zonder antibiotica geen of
onvoldoende resultaat hebben
opgeleverd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen en adolescenten _
Breng tweemaal per dag een dunne laag Dalacin-T vloeistof voor cutaan
gebruik aan op de te
behandelen plaats. Klinische ervaring toont aan dat het merendeel van
de patiënten een duidelijke
verbetering van de ziekte na 4 weken behandeling laat zien. Indien er
geen of onvoldoende verbetering
is opgetreden na deze periode, dient de patiënt zijn arts te
raadplegen en met de mogelijkheid van
bacteriële resistentie dient rekening te worden gehouden. Indien
bacteriële resistentie is opgetreden,
dient het gebruik van het product te worden onderbroken gedurende een
periode van twee maanden.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en effectiviteit van Dalacin-T vloeistof voor cutaan
gebruik is niet vastgesteld in pre-
puberale kinderen (tot de leeftijd van 12 jaar), aangezien acne
vulgaris slechts zelden voorkomt in
deze leeftijdsgroep.
_Ouderen _
Geen specifieke aanbevelingen.
_Nier- / leverinsufficiëntie _
Geen specifieke aanbevelingen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, overgevoeligheid voor
lincomycine of voor (één
van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Antibioticum geassocieerde colitis in de anamnese.
DALA T 025 NL SmPC 05Mar2015
2
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Oraal en parenteraal toegediende clindamycine is, net als de meeste
andere antibiotica, in