Dalacin C 75 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

CLINDAMYCINEDIPALMITAATHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CLINDAMYCINE

Dostupné z:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC kód:

J01FF01

INN (Medzinárodný Name):

CLINDAMYCINEDIPALMITAATHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ; CLINDAMYCIN

Forma lieku:

Granulaat voor orale suspensie

Zloženie:

ETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 214) ; KERSENSMAAKSTOF ; POLOXAMEER 188 ; SACCHAROSE ; SIMETICON

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Clindamycin

Dátum Autorizácia:

2019-10-01

Príbalový leták

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DALACIN C 75 MG/5 ML, GRANULAAT VOOR ORALE SUSPENSIE
clindamycinepalmitaathydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dalacin C en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DALACIN C EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dalacin C is een antibioticum dat de groei van bepaalde soorten
bacteriën remt en in sommige gevallen zelfs doodt.
Dalacin C kan worden gebruikt bij de behandeling van ziekten die
ontstaan door besmetting met bacteriën (infecties). Het gaat
om de volgende infecties:
-
longontsteking.
-
infecties van de bovenste luchtwegen waaronder keelontsteking en
bijholteontsteking.
-
infecties van huid en weke delen.
-
bot- en gewrichtsinfecties.
-
infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen (gynaecologische
infecties). Bij deze infecties wordt Dalacin C samen met
een ander antibioticum gegeven.
-
buikholteontstekingen waaronder buikvliesontsteking en abcessen in de
buik. Bij deze infecties wordt Dalacin C samen met
een ander antibioticum gegeven.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor lincomycine of voor een van de

Súhrn charakteristických

NLD 19C05
1
NLD 19C05
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dalacin C 150 mg en 300 mg, capsules
Dalacin C 75 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie
Dalacin C 150 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dalacin C 150 mg en 300 mg, capsules
Bevatten clindamycinehydrochloridemonohydraat overeenkomend met 150,
resp. 300 mg
clindamycine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke Dalacin C 150 mg capsule bevat 209,5 mg lactosemonohydraat.
Elke Dalacin C 300 mg capsule bevat 254 mg lactosemonohydraat.
Dalacin C 75 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie
Bevat clindamycinepalmitaathydrochloride overeenkomend met 75 mg
clindamycine per 5 ml.
Hulpstoffen met bekend effect:
Bevat per 5 ml suspensie 1,9 gram sucrose en 0.6 mg
ethylparahydroxybenzoaat (E214).
Dalacin C 150 mg/ml, oplossing voor injectie
Bevat clindamycinediwaterstoffosfaat overeenkomend met 150 mg
clindamycine per ml.
Hulpstof met bekend effect:
Elke ml oplossing voor injectie bevat 9,45 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
De 150 mg capsule is een harde gelatine capsule (wit/wit) gemerkt met
“Clin 150” en “Pfizer” met
inkt van zwart ijzeroxide.
De 300 mg capsule is een harde gelatine capsule (wit/wit) gemerkt met
“Clin 300” en “Pfizer” met
inkt van zwart ijzeroxide.
Granulaat voor orale suspensie: wit tot gebroken wit, korrelig poeder.
De oplossing voor injectie is een heldere en kleurloze oplossing.
NLD 19C05
2
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oraal
Dalacin C capsules 150 mg en 300 mg, en granulaat voor orale suspensie
75 mg/5 ml zijn geïndiceerd
voor de behandeling van de volgende infecties als gevolg van voor
clindamycine gevoelige micro-
organismen (zie rubriek 5.1). Bij aerobe infecties vormt clindamycine
een alternatieve behandeling als
andere antibacteriële middelen niet werkzaam zijn of
gecontra-indiceerd zijn (bijv. in het geval van
allergieën voor penicillines). Bij anaerobe infecties kan een