DALACIN 20 mg/g CREMA VAGINAL

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

CLINDAMICINA FOSFATO

Dostupné z:

PFIZER S.L.

ATC kód:

G01AA10

INN (Medzinárodný Name):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Dávkovanie:

20 mg/g

Forma lieku:

CREMA VAGINAL

Zloženie:

CLINDAMICINA FOSFATO 20 mg

Spôsob podávania:

VÍA VAGINAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Clindamicina

Prehľad produktov:

DALACIN 20 mg/g CREMA VAGINAL , 1 tubo de 40 g Autorizado 01/09/1993 Comercializado Problemas de suministro

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1993-09-01

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DALACIN 20 MG/G CREMA VAGINAL
clindamicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dalacin crema vaginal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dalacin crema vaginal
3.
Cómo usar Dalacin crema vaginal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dalacin crema vaginal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DALACIN CREMA VAGINAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un antibiótico que pertenece a un grupo llamado
lincosamidas.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la vaginosis
bacteriana o infección de la vagina causada
por bacterias en mujeres con edad superior a 16 años y en embarazadas
durante el segundo y tercer
trimestre de embarazo.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DALACIN CREMA VAGINAL
NO USE DALACIN CREMA:
-
Si es alérgico a clindamicina, lincomicina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamen

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dalacin
20 mg/g crema vaginal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 20 mg de clindamicina (como fosfato).
Cada 5 gramos de crema (1 aplicador) contiene 100 mg de clindamicina
(como fosfato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada gramo de crema contiene 50 mg de propilenglicol (E-1520), 32,1 mg
de alcohol cetoestearílico y 10
mg de alcohol bencílico.
Cada 5 gramos de crema (1 aplicador) contiene 250 mg de propilenglicol
(E-1520) y 160,5 mg de alcohol
cetoestearílico y 50 mg de alcohol bencílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema vaginal.
Crema semisólida, de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en el tratamiento de la vaginosis
bacteriana en mujeres con edad superior a
16 años y en embarazadas durante el segundo y tercer trimestre de
embarazo (ver secciones 4.4, 4.6 y 5.1).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un aplicador lleno de crema
(aproximadamente 5 gramos) vía vaginal de 3 a 7
días consecutivos.
Uso en pacientes de edad avanzada
No se dispone de datos suficientes sobre el uso de este medicamento en
pacientes mayores de 65 años.
Uso en pacientes con insuficiencia renal
No se dispone de experiencia sobre el uso de este medicamento en
pacientes con insuficiencia renal.
Población pediátrica
No se dispone de experiencia sobre el uso de este medicamento en
pacientes menores de 16 años.
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Forma de administración
Vía vaginal.
Se debe de aplicar a la hora de acostarse.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Este medicamento está contraindicado en pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad al principio
activo, a lincomicina o a alguno de los excipientes, incluidos en la
sección 6.1.
También está contraindicado en pacientes con antecedentes de colitis
asoc