DAFORBIS® F.C.TAB 5MG/TAB

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

DAPAGLIFLOZIN

ATC kód:

A10BK01

INN (Medzinárodný Name):

DAPAGLIFLOZIN

Dávkovanie:

5MG/TAB

Forma lieku:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Zloženie:

DAPAGLIFLOZIN 5MG

Spôsob podávania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutické oblasti:

DAPAGLIFLOZIN

Prehľad produktov:

Αρ. άδειας: 74280/10-07-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/2244/001/DC; Συσκευασίες: 2803300201010 BT X 14 F.C.TAB ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΩΝ (BLISTER) OPA/ALU/PVC/ALU 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803300201027 BT X 28 F.C.TAB ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΩΝ (BLISTER) OPA/ALU/PVC/ALU 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803300201034 BT X 30 F.C.TAB ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΩΝ (BLISTER) OPA/ALU/PVC/ALU 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803300201041 BT X 98 F.C.TAB ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΩΝ (BLISTER) OPA/ALU/PVC/ALU 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803300201058 BT X 14 X 1 F.C.TAB ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΔΙΑΤΡΗΤΩΝ ΚΥΨΕΛΩΝ ΜΟΝΑΔΑΣ ΔΟΣΗΣ OPA/ALU/PVC/ALU 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803300201065 BT X 28 X 1 F.C.TAB ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΔΙΑΤΡΗΤΩΝ ΚΥΨΕΛΩΝ ΜΟΝΑΔΑΣ ΔΟΣΗΣ OPA/ALU/PVC/ALU 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803300201072 BT X 30 X 1 F.C.TAB ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΔΙΑΤΡΗΤΩΝ ΚΥΨΕΛΩΝ ΜΟΝΑΔΑΣ ΔΟΣΗΣ OPA/ALU/PVC/ALU 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803300201089 BT X 98 X 1 F.C.TAB ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΔΙΑΤΡΗΤΩΝ ΚΥΨΕΛΩΝ ΜΟΝΑΔΑΣ ΔΟΣΗΣ OPA/ALU/PVC/ALU 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803300201096 BT X 28 X 1 F.C.TAB ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΩΝ ΗΜΕΡΟΛΟΓΙΑΚΟΥ ΤΥΠΟΥ OPA/ALU/PVC/ALU 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803300201102 BT X 98 X 1 F.C.TAB ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΩΝ ΗΜΕΡΟΛΟΓΙΑΚΟΥ ΤΥΠΟΥ OPA/ALU/PVC/ALU 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803300201119 BT X 30 F.C.TAB ΣΕ ΛΕΥΚΕΣ ΑΔΙΑΦΑΝΕΙΣ ΦΙΑΛΕΣ ΠΟΛΥΑΙΘΥΛΕΝΙΟΥ ΥΨΗΛΗΣ ΠΥΚΝΟΤΗΤΑΣ (BOTTLE HDPE) ΜΕ ΒΙΔΩΤΟ ΠΩΜΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑ ΑΠΟ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ (PP) ΜΕ ΠΟΛΤΟ ΚΑΙ ΘΕΡΜΙΚΗ ΕΠΕΝΔΥΣΗ ΚΑΙ ΞΗΡΑΝΤΙΚΟ (ΠΥΡΙΤΙΚΗ ΓΕΛΗ) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803300201126 BT X 90 F.C.TAB ΣΕ ΛΕΥΚΕΣ ΑΔΙΑΦΑΝΕΙΣ ΦΙΑΛΕΣ ΠΟΛΥΑΙΘΥΛΕΝΙΟΥ ΥΨΗΛΗΣ ΠΥΚΝΟΤΗΤΑΣ (BOTTLE HDPE) ΜΕ ΒΙΔΩΤΟ ΠΩΜΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑ ΑΠΟ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ (PP) ΜΕ ΠΟΛΤΟ ΚΑΙ ΘΕΡΜΙΚΗ ΕΠΕΝΔΥΣΗ ΚΑΙ ΞΗΡΑΝΤΙΚΟ (ΠΥΡΙΤΙΚΗ ΓΕΛΗ) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο

Príbalový leták

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DAFORBIS 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
DAFORBIS 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Δαπαγλιφλοζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Daforbis και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Daforbis
3.
Πώς να πάρετε το Daforbis
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Daforbis

Súhrn charakteristických

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Daforbis 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Daforbis 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Daforbis 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg δαπαγλιφλοζίνης.
_ _
_Έκδοχο με γνωστή δράση: _
Κάθε δισκίο 5 mg περιέχει 25 mg λακτόζη
μονοϋδρική.
Daforbis 10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg δαπαγλιφλοζίνης.
_ _
_Έκδοχο με γνωστή δράση: _
Κάθε δισκίο 10 mg περιέχει 50 mg λακτόζη
μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Daforbis 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
διαμέτρου περίπου 7 mm.
Ανάγλυφο με την ένδειξη «5» στη μία
πλευρά και χωρίς ένδειξη από την άλλη
πλευρά.
Daforbis 10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Κίτρινο, σε σχήμα ρόμβου, αμφίκυρτο με
διαστάσεις περίπου 11 x 8 mm. Ανάγλυφο με
την ένδειξη
«10» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη
από την άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝ