DAEDALON végbélkúp

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

chlorobutanol; dimenhidrinát

Dostupné z:

Pharmamagist Kft.

ATC kód:

R06AA72

INN (Medzinárodný Name):

chlorobutanol; allergic rhinitis

Počet v balení:

10x szalagcsomagolásban

Trieda:

TK

Typ predpisu:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 10 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-03208 / 01 - VN - TK - nem

Stav Autorizácia:

WEU

Dátum Autorizácia:

1961-11-27

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DAEDALON VÉGBÉLKÚP
dimenhidrinát és klórbutanol-hemihidrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, a tünetei egy-két órán belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Daedalon végbélkúp és milyen
betegség esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Daedalon végbélkúp alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Daedalon végbélkúpot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Daedalon végbélkúpot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN
TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAEDALON VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Daedalon végbélkúp két szintetikus anyagot, dimenhidrinátot és
klórbutanol-hemihidrátot tartalmaz. A
Daedalon végbélkúp mindkét komponense más-más módon –
szédülést, hányingert és a hányást
csökkenti.
A Daedalon végbélkúp az utazási betegségek (tengeri, légi,
vasúti, országúti betegség) megelőzésére és
kezelésére szolgáló gyógyszer. Az orvos egyéb eredetű
hányinger és hányás kezelésére is rendelheti.
2.
TUDNIVALÓK A DAEDALON VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA DAEDALON VÉGBÉLKÚPOT

ha allergiás a dimenhidrinátra vagy a klórbutanol-hemihidrátra

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Daedalon végbélkúp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg dimenhidrinát és 100 mg klórbutanol-hemihidrát
végbélkúponként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér vagy csaknem fehér, enyhe jellemző szagú, homogén, torpedó
alakú végbélkúpok.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Kinetosisok (tengeri, légi, vasúti, országúti betegség)
megelőzése és kezelése;

egyéb eredetű hányinger és hányás tüneti kezelése (Meniere
szindróma és egyéb labirintuszavar
okozta nausea, vertigo esetén).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtteknek _

megelőzés: az utazás megkezdése előtt 1/2 órával 1 kúp.

terápia: szükség szerint 4-6 óránként 1 kúp.
A dimenhidrinát maximális napi adagja 400 mg (24 óra alatt 4 kúp).
Májelégtelenség esetén az adagot csökkenteni kell, mivel a
dimenhidrinát, illetve a belőle keletkező
difenilhidramin a májban metabolizálódik.
_Gyermekek és serdülők_
A Daedalon végbélkúp ellenjavallt. Gyermekek esetén a Daedalonetta
végbélkúp alkalmazható.
Az alkalmazás módja
Végbélbe történő alkalmazás.
4.3
ELLENJAVALLATOK

Dimenhidrináttal, difenilhidraminnal és egyéb hasonló szerkezetű
antihisztaminokkal, ill. a
készítmény egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység;

eclampsia, epilepszia;

veseelégtelenség;

zárt zugú glaucoma;

intracraniális nyomásfokozódás;

szoptatás;

porphyria;

18 év alatti életkor.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
OGYÉI/18423/2016
Óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik állapotát az
anticholinerg gyógyszerek
súlyosbíthatják (glaucoma, peptikus fekély, pyloro-duodenális
obstrukció, prostata hypertrophia,
asthma, hypertonia, hyperthyreosis, vizeletretenció, súlyos
coronaria keringési zavar,
cerebrovasculáris insufficientia), valamint máj- és
veseelégtelenségben a kumuláci�