Dacarbazine Lipomed 200 mg

Krajina: Nórsko

Jazyk: nórčina

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktívna zložka:

Dakarbazin

Dostupné z:

Lipomed GmbH

ATC kód:

L01AX04

INN (Medzinárodný Name):

dacarbazine

Dávkovanie:

200 mg

Forma lieku:

Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Počet v balení:

Hetteglass 10x200 mg

Typ predpisu:

C

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2013-03-15

Príbalový leták

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DACARBAZINE LIPOMED 200Â MG PULVER TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
DAKARBAZIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
motta dette legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi deg videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom noen av bivirkningene
blir plagsomme eller du
merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Dacarbazine Lipomed er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du mottar Dacarbazine Lipomed
3.
Hvordan du mottar Dacarbazine Lipomed
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Dacarbazine Lipomed
6.
Ytterligere informasjon
Â
1. Hva Dacarbazine Lipomed er, og hva det brukes motHva Dacarbazine
Lipomed er
Det h
淡
rer til en gruppe legemidler kalt "cytotoksiske legemidler", ofte kalt
cellegift. Behandling med
Dacarbazine Lipomed skal kun utf
淡
res av leger som er spesialisert i behandling av kreft (onkolog) eller
blodsykdommer (hematolog).
Hva Dacarbazine Lipomed brukes mot
Dacarbazine Lipomed brukes for
奪
behandle en type hudkreft kalt "metastatisk malignt melanom". Dette
er en type hudkreft som har spredt seg til andre deler av kroppen din.
Dacarbazine Lipomed brukes ogs
奪
sammen med andre legemidler mot:
Fremskreden kreft i en del av immunsystemet ditt som kalles
"lymfesystemet". Denne typen kreft kalles
ofte "Hodgkins sykdom".
Fremskredent bl
淡
tvevssarkom hos voksne (unntatt: mesoteliom, Kaposis sarkom). Bl
淡
tvevssarkomer
er ondartede svulster som oppst
奪
r i bl
淡
tvev i kroppen. Svulster kan finnes mange steder, slik som
rundt nerver, muskler eller i blodkar.
Hvordan Dacarbazine Lipomed virker
Dacarbazine L

Súhrn charakteristických

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dacarbazine Lipomed 200 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert endose hetteglass med Dacarbazine Lipomed 200 mg inneholder 200
mg dakarbazin (som
dakarbazincitrat, dannet
_in-situ_
).
Etter rekonstituering av Dacarbazine Lipomed 200 mg med 20 ml vann til
injeksjonsvæsker,
inneholder 1 ml oppløsning 10 mg dakarbazin (se avsnitt 6.6).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Hvitt, lyofilisert pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dacarbazine Lipomed er indisert til behandling av pasienter med
metastasert malignt melanom.
Ytterligere indikasjoner for dakarbazin som en del av
kombinasjonskjemoterapi er:

Fremskreden Hodgkins sykdom.

Fremskredent bløtvevssarkom (bortsett fra mesoteliom og Kaposis
sarkom) hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med Dacarbazine Lipomed skal bare utføres av leger med
erfaring innen henholdsvis
onkologi eller hematologi.
Under behandling med Dacarbazine Lipomed kreves hyppig overvåking av
blodverdier samt
overvåking av lever- og nyrefunksjon. Ettersom det hyppig oppstår
gastrointestinale reaksjoner,
tilrådes støttebehandling med kvalmestillende midler.
Ettersom det kan oppstå alvorlige gastrointestinale og hematologiske
forstyrrelser, må det foretas en
svært nøye nytte-risiko-analyse før hvert behandlingsforløp med
dakarbazin.
Matinntak før administrering av Dacarbazine Lipomed skal unngås for
å redusere alvorlighetsgraden
av kvalme og oppkast. Ekskret og oppkast må behandles med
forsiktighet.
Dosering
Følgende regimer kan brukes. Se ytterligere opplysninger i aktuell
vitenskapelig litteratur.
_Malignt melanom _
Dakarbazin kan administreres som enkeltstoff i doser på 200 til 250
mg/m
2
kroppsoverflate/dag
intravenøst i 5 dager hver 3. uke.
2
Som et alternativ til langsom intravenøs injeksjon, kan dakarbazin
administreres som en kortvarig
infusjon (over 15 -