Cytarabine Hospira 1000 mg/10 ml Onco-Tain, concentraat voor oplossing voor infusie 100 mg/ml

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

CYTARABINE 100 mg/ml

Dostupné z:

Hospira Benelux BVBA Pleinlaan 17 1050 BRUSSEL (BELGIË)

ATC kód:

L01BC01

INN (Medzinárodný Name):

CYTARABINE 100 mg/ml

Forma lieku:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Zloženie:

NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Spôsob podávania:

Parenteraal

Terapeutické oblasti:

Cytarabine

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Dátum Autorizácia:

1900-01-01

Príbalový leták

CYTA HP 005 NL PIL 24Aug2022
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CYTARABINE HOSPIRA 100 MG/5 ML ONCO-TAIN, OPLOSSING VOOR INJECTIE 20
MG/ML
CYTARABINE HOSPIRA 1000 MG/10 ML ONCO-TAIN, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING
VOOR
INFUSIE 100 MG/ML
CYTARABINE HOSPIRA 2000 MG/20 ML ONCO-TAIN, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING
VOOR
INFUSIE 100 MG/ML
Cytarabine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker
IN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cytarabine Hospira en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CYTARABINE HOSPIRA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Cytarabine Hospira behoort tot de groep van geneesmiddelen die
oncolytica genoemd worden.
_ _
_L_
_AGE_
_-_
_DOSIS_
_-_
_THERAPIE_
_: _
Cytarabine kan worden toegepast bij de behandeling van diverse vormen
van leukemie bij
volwassenen en kinderen.
Cytarabine kan afzonderlijk worden gebruikt of samen met andere
oncolytica; de beste resultaten
worden dikwijls verkregen met combinatietherapie.
Cytarabine, geïnjecteerd in de hersenvloeistof, alleen of samen met
andere geneesmiddelen wordt
aangewend ter voorkoming of behandeling van leukemie in het centraal
zenuwstelsel.
_ _
_H_
_OGE_
_-_
_DOSIS_
_-_
_THERAPIE_
_: _
Cytarabine, in hoge dosering meer dan 1 g/m² lichaamsoppervlak kan
worden toegepast bij de
behandeling van p

Súhrn charakteristických

CYTA HP 005 NL SmPC 24Aug2022
1/17
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cytarabine Hospira 100 mg/5 ml Onco-Tain, oplossing voor injectie 20
mg/ml
Cytarabine Hospira 1000 mg/10 ml Onco-Tain, concentraat voor oplossing
voor infusie
100 mg/ml
Cytarabine Hospira 2000 mg/20 ml Onco-Tain, concentraat voor oplossing
voor infusie
100 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cytarabine Hospira 100 mg/5 ml Onco-Tain, oplossing voor injectie 20
mg/ml: bevat 20 mg
cytarabine per ml.
Cytarabine Hospira 1000 mg/10 ml Onco-Tain, concentraat voor oplossing
voor infusie
100 mg/ml en Cytarabine Hospira 2000 mg/20 ml Onco-Tain, concentraat
voor oplossing voor
infusie 100 mg/ml bevatten 100 mg cytarabine per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Cytarabine Hospira 100 mg/5 ml Onco-Tain, oplossing voor injectie 20
mg/ml: injectievloeistof
voor intraveneuze, subcutane en intrathecale toediening.
Cytarabine Hospira 1000 mg/10 ml Onco-Tain, concentraat voor oplossing
voor infusie
100 mg/ml en Cytarabine Hospira 2000 mg/20 ml Onco-Tain, concentraat
voor oplossing voor
infusie 100 mg/ml: concentraat voor oplossing voor infusie voor
intraveneuze en subcutane
toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_L_
_AGE_
_-_
_DOSIS_
_-_
_THERAPIE_
_: _
Cytarabine kan worden toegepast bij de behandeling van acute
lymfocytaire en myeloïde leukemie
bij volwassenen en kinderen.
Cytarabine kan afzonderlijk worden gebruikt of in combinatie met
andere chemotherapeutica; de
beste resultaten worden dikwijls verkregen met combinatietherapie.
Remissies geïnduceerd door
cytarabine die niet werden gevolgd door onderhoudstherapie waren
kortstondig.
Bij centraal zenuwstelsel lokalisatie van leukemie wordt cytarabine
alleen of in combinatie met
andere geneesmiddelen (methotrexaat, hydrocortison natriumsuccinaat)
intrathecaal aangewend
voor profylaxe of behandeling.
_H_
_OGE_
_-_
_DOSIS_
_-_
_THERAPIE_
_: _
Cytarabine, in hoge dosering meer dan 1 g/m² kan