Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
BIOMIN, a.s., Slovensko
C02AC05
perorálne použitie
tbl flm 30x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/ALU); tbl flm 98x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/ALU)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Moxonidín
tbl flm 98x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/ALU); tbl flm 30x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/ALU)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2003-12-19
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/04195 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CYNT 0,2 CYNT 0,3 CYNT 0,4 (moxonidinum) filmom obalené tablety POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Cynt a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cynt 3. Ako užívať Cynt 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Cynt 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CYNT A NA ČO SA POUŽÍVA Cynt patrí do skupiny liekov nazývaných antihypertenzíva – lieky, ktoré znižujú tlak krvi. Cynt sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku. AKO ÚČINKUJE CYNT Miestom pôsobenia moxonidínu je centrálny nervový systém. Pracuje tak, že uvoľňuje a rozširuje cievy, čo pomáha znižovať tlak. Liek nie je určený pre deti a mladistvých do 18 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť podávania moxonidínu u nich nebola stanovená. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CYNT NEUŽÍVAJTE CYNT: ak ste alergický na moxonidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); ak máte nízku tepovú frekvenciu spôsobenú srdcovým problémom nazývaným „syndróm chorého sínusu“ alebo „AV blok 2. alebo 3. stupňa“; ak máte srdcové zly Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/04195 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU CYNT 0,2 CYNT 0,3 CYNT 0,4 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Moxonidinum 0,2; 0,3 alebo 0,4 mg v 1 filmom obalenej tablete Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Cynt 0,2 Svetloružové okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným označením 0,2 na jednej strane. Cynt 0,3 Ružové okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným označením 0,3 na jednej strane. Cynt 0,4 Staroružové okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným označením 0,4 na jednej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba esenciálnej hypertenzie 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Obvyklá denná dávka je 0,2 mg moxonidínu. Maximálna denná dávka je 0,6 mg rozdelená do dvoch dávok. Maximálna jednotlivá dávka je 0,4 mg moxonidínu. Dávkovanie má byť prispôsobené individuálnej potrebe pacienta. Tablety sa užívajú pred jedlom, s jedlom alebo po jedle. U pacientov so stredne ťažkým až ťažkým poškodením funkcie obličiek je začiatočná dávka 0,2 mg denne. Ak je to nevyhnutné a dobre tolerované, môže sa dávka zvýšiť na 0,4 mg moxonidínu denne u pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek a na 0,3 mg moxonidínu denne u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (pozri časť 4.4). U pacientov podstupujúcich hemodialýzu začiatočná dávka je 0,2 mg denne. Ak je to nevyhnutné a dobre tolerované, môže sa denná dávka zvýšiť na 0,4 mg moxonidínu. 1 Liek je určený dospelým pacientom. Bezpečnosť a účinnosť užívania moxonidínu u detí a adolescentov nebola stanovená. Liečba sa obvykle začína dávkou 0,2 mg moxonidínu denne (1 tableta Cynt 0,2 ráno). Dávka sa má postupne upravovať v trojtýždenných intervaloch až do dosiahnutia optimálnej hodnoty krvného tlaku. Cynt 0,2 Ak nie je účinok dávky 0,2 mg moxon Prečítajte si celý dokument