Cyclogyl 0,5 % Collyre

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

cyclopentolati hydrochloridum

Dostupné z:

Alcon Switzerland SA

ATC kód:

S01FA04

INN (Medzinárodný Name):

cyclopentolati hydrochloridum

Forma lieku:

Collyre

Zloženie:

cyclopentolati hydrochloridum 5 mg, acidum boricum, kalii chloridum, natrii carbonas monohydricus aut acidum hydrochloridum, dinatrii edetas, aqua purificata, benzalkonii chloridum 0.1 mg, ad solutionem pro 1 ml.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Mydriatikum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1968-08-23

Súhrn charakteristických

Cyclogyl™, collyre
Alcon Switzerland SA
Composition
Principes actifs
Cyclopentolati hydrochloridum.
Excipients
Benzalkonii chloridum 0,1 mg/ml, acidum boricum, kalium chloridum,
dinatrii edetas, acidum
hydrochloricum et/aut natrium carbonatum monohydratum ad pH, aqua
purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Cyclogyl 0,5%, collyre:
1 ml contient 5 mg de chlorhydrate de cyclopentolate.
1 goutte (0.03 ml) contient 178 μg de cyclopentolate.
Cyclogyl 1%, collyre:
1 ml contient 10 mg de chlorhydrate de cyclopentolate.
1 goutte (0.03 ml) contient 356 μg de cyclopentolate.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour obtenir une mydriase et une cycloplégie.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Instiller 1 ou 2 gouttes de Cyclogyl 0,5% ou 1,0% dans l'œil atteint.
Si nécessaire, répéter cette dose 5 à
10 minutes plus tard (en cas de forte pigmentation de l'iris,
l'administration de doses plus élevées peut
être nécessaire). La pupille récupère généralement son état
normal en 24 heures. Un traitement par
Cyclogyl la veille de l'examen n'est généralement pas nécessaire.
Enfants et adolescents
Instiller 1 ou 2 gouttes de Cyclogyl 0,5% ou 1% dans l'œil atteint.
Si nécessaire, répéter cette dose 5 à 10
minutes plus tard.
Enfants en bas âge
Instiller 1 goutte de Cyclogyl 0,5% dans l'œil atteint (attention:
administrer uniquement Cyclogyl 0,5%
aux enfants en bas âge). Après l'administration des gouttes, bien
surveiller l'enfant pendant au moins 30
minutes.
Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'un des composants de Cyclogyl. Glaucome
à angle étroit ou angle étroit
anatomique.
Mises en garde et précautions
Précautions générales
Cyclogyl est utilisé exclusivement par le médecin à des fins
diagnostiques et n'est pas destiné à être
remis aux patients! Cyclogyl est uniquement à usage externe et ne
doit pas être utilisé pour des
injections. Pour limiter l'absorption et par là l'exposition
systémique à un niveau minimum, le patient
doit, immédiatemen