CYCLODOL

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Triheksifenidilio hidrochloridas

Dostupné z:

Grindeks AS

ATC kód:

N04AA01

INN (Medzinárodný Name):

Triheksifenidilio hydrochloride

Dávkovanie:

2 mg

Forma lieku:

tabletės

Spôsob podávania:

vartoti per burną

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Trihexyphenidyl

Stav Autorizácia:

Perregistruotas

Dátum Autorizácia:

1997-12-04

Príbalový leták

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
CYCLODOL 2 MG TABLETĖS
triheksifenidilio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra CYCLODOL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant CYCLODOL
3.
Kaip vartoti CYCLODOL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti CYCLODOL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CYCLODOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
CYCLODOL sudėtyje yra veikliosios medžiagos triheksifenidilio
hidrochlorido. Vaistas yra
vartojamas antriniam parkinsonizmui gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CYCLODOL
CYCLODOL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
esant ūminiam šlapimo susilaikymui;
-
esant gerybiniam prostatos padidėjimui, kai nevisiškai išsituština
šlapimo pūslė (joje lieka
šlapimo);
-
esant uždarojo kampo glaukomai, kai dėl padidėjusio vidinio akies
spaudimo sutrinka regos nervo
ir akies tinklainės funkcija;
-
jeigu yra žarnų nepraeinamumas ar susiaurėjimas virškinimo trakte;
-
jeigu yra gaubtinės žarnos išsiplėtimas;
-
jeigu yra prievarčio stenozė (skrandžio rauko susiaurėjimas);
-
jeigu yra dažnas širdies ritmas (tachiaritmija);
sunkiai apsinuodijus alkoholiu arba psichotropiniais (psichiką
veikiančiais) medikamentais,
opijaus alkaloidais ar vaistais, kuriuose yra jų darinių;
-
esant ūminei sumišimo būklei (sunkus delyras), manijai;
-
esant

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CYCLODOL 2 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg triheksifenidilio hidrochlorido
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Vienoje tabletėje yra 78,6 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletė yra baltos spalvos, apvali, plokščiu paviršiumi su
nuožulniais kraštais.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Antrinio parkinsonizmo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vaistinio preparato dozė parenkama individuliai. Pradinė dozė
skiriama maža ir didinama palaipsniui,
ypač vyresniems kaip 60 metų pacientams.
_Suaugusieji_
Įprastinė palaikomoji paros dozė yra 6–10 mg ir suvartojama per
3–4 kartus. Dozė koreguojama,
atsižvelgiant į gydymo veiksmingumą. Sunkiais atvejais, paros dozę
galima padidinti iki 12–16 mg,
kurią reikia suvartoti per 3–4 kartus. Didžiausia
triheksifenidilio hidrochlorido paros dozė yra 16 mg.
Baigiant gydyti arba pradedant gydyti kitais vaistiniais preparatais,
triheksifenidilio hidrochlorido
dozė mažinama palaipsniui.
Vaistinio preparato skiriant vartoti kartu su levodopa, abiejų
vaistinių preparatų dozę reikia mažinti.
Tokiu atveju paprastai pakanka 3–6 mg triheksifenidilio
hidrochlorido paros dozės, kuri turi būti
geriama per 2 kartus.
_Senyviems pacientams_
Senyvo amžiaus pacientai paprastai yra jautresni triheksifenidilio
šalutiniam poveikiui, todėl jiems
reikėtų skirti mažesnę dozę (žr. 4.4 skyrių).
_Vaikų populiacija_
Vaistinio preparato negalima vartoti vaikams.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Triheksifenidilio hidrochloridą reikia gerti prieš valgį arba
valgio metu. Jei vartojant vaistinio
preparato atsiranda burnos džiūvimas, triheksifenidilio
hidrochlorido rekomenduojama skirti prieš
valgį, kad nepradėtų pykinti.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriu