Krajina: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levonorgestrel+etinilestradiol
EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G03AA07
levonorgestrel+Ethinylestradiol
Normal
doğum kontrol hapları ve östradiol
Aktif
2016-05-08
KULLANMA TALİMATI CYBELLE 0,100 MG/0,02 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet, 0.100 mg levonorgestrel ve 0.02 mg etinil estradiol içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz (sığır sütünden elde edilen şeker) susuz, povidon K-30, magnezyum stearat, polivinil alkol, makrogol, talk, soya lesitini, titanyum dioksit (E 171), kırmızı demir oksit (E 172), kırmızı alüminyum lake (E 129), mavi alüminyum lake (E 132). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATI’NI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu _ _talimatta _ _yazılanlara _ _aynen _ _uyunuz. _ _İlaç _ _hakkında _ _size _ _önerilen _ _dozun _ _dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CYBELLE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CYBELLE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CYBELLE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CYBELLE’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CYBELLE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CYBELLE yuvarlak, düz, pembe renkli tabletlerdir. Bir blisterde 21 tablet içeren ambalajlarda bulunur. CYBELLE, kadın cinsiyet hormonları olan progesteron (levonorgestrel) ve östrojeni (etinilestradiol) sabit kombinasyonda içeren bir doğum kontrol ilacıdır. Bir tablette 0.100 mg levonorgestrel ve 0.02 mg etinilestradiol bulunur. CYBELLE kadınlarda gebeliğin önlenmesi icin ağız yoluyla alınan, kombine doğum kontrol haplarının (oral kontraseptifler) tercih edildiği durumlarda kullanılan bi Prečítajte si celý dokument
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CYBELLE 0,100 mg/0,02 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 0.100 mg Levonorgestrel ve 0.02 mg Etinilestradiol içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz susuz (sığır sütünden elde edilmiştir)………….89,38 mg Soya lesitini………….0,14 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Yuvarlak, düz, pembe renkli tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kontrasepsiyon (doğum kontrolü). CYBELLE, kadınlarda gebeliğin önlenmesi icin kombine oral kontraseptiflerin tercih edildiği durumlarda, gebelikten korunma yöntemi olarak kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Reçetede belirtilen zaman çizelgesine uygun olarak her bir menstruel siklusta, birbirini takip eden 21 gün süresince günde bir tablet alınmalıdır. 21 günlük süre sonunda ilaç kullanımına 7 gün ara verilmelidir (3 hafta alınır, 1 hafta alınmaz). UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler blister üzerindeki takvimde gösterildiği yönde bir miktar su/süt ile alınmalıdır. Kontrasepsiyon etkinliğini maksimum düzeyde tutmak icin onerilen programa kesin olarak uyulması ve ilacın 24 saati aşmayan aralıklarla ve her gün aynı zamanda alınması tavsiye edilmektedir. KOMBINE ORAL KONTRASEPTIF KULLANIMINA ILK KEZ YA DA TEKRAR BAŞLAYACAK OLANLARIN BÖLÜM 4.3 “ KONTRENDIKASYONLAR” VE BÖLÜM 4.4 “UYARILAR/ÖNLEMLER” BÖLÜMLERINDEKI BILGILER DIKKATE ALINARAK ANEMNEZI TAM OLARAK ALINMALI VE FIZIKSEL MUAYENESI YAPILMALI, KOMBINE ORAL KONTRASEPTIF KULLANIMI SÜRESINCE DE PERIYODIK OLARAK TEKRARLANMALIDIR. KONTRENDIKASYONLAR (ÖRN. GEÇICI ISKEMIK ATAK) VE/VEYA RISK FAKTÖRLERI (ÖRN. AILEDE ARTERIYEL VE VENÖZ TROMBOZ ÖYKÜSÜ) KOMBINE ORAL KONTRASEPTIF KULLANIMI SÜRESINCE ILK KEZ ORTAYA ÇIKABILECEĞINDEN PERIYODIK MEDIKAL DEĞERLENDIRME ÖNEM TAŞIR. BU DEĞERLENDIRMELERIN IÇERIĞI VE SIKLIĞI KABUL EDILMIŞ Prečítajte si celý dokument