Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ENOXAPARINNATRIUM
Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A.
B01AB05
enoxaparin sodium
20 mg
injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
2019-11-04
20. APRIL 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR CRUSIA, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes. 0. D.SP.NR. 29445 1. LÆGEMIDLETS NAVN Crusia 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _2.000 IE (20 mg)/0,2 ml_ En fyldt injektionssprøjte indeholder 2.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 20 mg) i 0,2 ml vand til injektionsvæsker. _4.000 IE (40 mg)/0,4 ml_ En fyldt injektionssprøjte indeholder 4.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 40 mg) i 0,4 ml vand til injektionsvæsker. _6.000 IE (60 mg)/0,6 ml_ En fyldt injektionssprøjte indeholder 6.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 60 mg) i 0,6 ml vand til injektionsvæsker. _8.000 IE (80 mg)/0,8 ml_ En fyldt injektionssprøjte indeholder 8.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 80 mg) i 0,8 ml vand til injektionsvæsker. _10.000 IE (100 mg)/1,0 ml_ En fyldt injektionssprøjte indeholder 10.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 100 mg) i 1,0 ml vand til injektionsvæsker. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. Enoxaparinnatrium (enoxaparin) er et biologisk stof, der er fremstillet ved alkalisk depolymerisering af heparinbenzylester udvundet fra tarmmucosa fra svin. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (Injektionsvæske). Klar, farveløs til lysegul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER _dk_hum_59809_spc.doc_ _Side 1 af 27_ 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Crusia er indiceret til voksne til: Profylakse mod venøs tromboembolisk sygdom hos kirurgiske patienter med moderat og høj risiko, især hos patienter, der får foretaget ortopædisk eller generel kirurgi, herunder onkologisk kirurgi. Profylakse mod venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med akut sygdom (f.eks. akut hje Prečítajte si celý dokument